Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib
Orion Corporation
C10AX09
ezetimibe
10 mg
Tablett
ezetimib 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter
Avregistrerad
2015-10-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EZETIMIBE ORION 10 MG TABLETTER ezetimib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ezetimibe Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ezetimibe Orion 3. Hur du använder Ezetimibe Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ezetimibe Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EZETIMIBE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ezetimibe Orion är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol. Ezetimibe Orion sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimibe Orion ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimibe Orion tabletter verkar genom att minska kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Ezetimibe Orion förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som kroppen själv tillverkar. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflö Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ezetimibe Orion 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg ezetimib. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje tablett innehåller 69,75 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit till benvit, kapselformad, odragerad, platt tablett med fasad kant och cirka 8,0 x 4,0 x 2,6 mm i storlek, märkt med ”G” på den ena sidan och ”44” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _PRIMÄR HYPERKOLESTEROLEMI_ Ezetimib givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare (statin) är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart. Ezetimib i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras. _PREVENTION AV KARDIOVASKULÄRA HÄNDELSER_ Ezetimib är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimib kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in samtidigt som statinbehandling påbörjas. _HOMOZYGOT FAMILJÄR HYPERKOLESTEROLEMI (HOFH)_ Ezetimib givet tillsammans med en statin, är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med denna diet under behandlingen med ezetimib. Ezetimib ges oralt. Den rekommenderade dosen är en tablett ezetimib 10 mg dagligen. Ezetimib kan ges när som helst på dagen, med eller utan mat. När ezetimib läggs till en statin, bör antingen den angivna vanliga startdosen för den aktuella statinen ell Lire le document complet