Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Permethrine
Intervet International
QP53AC04
Permethrin
715 mg/ml
Spot-on oplossing
Permethrine 715 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Permethrin
CTI-code: 477226-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Exspot BIJSLUITER EXSPOT 715 MG/ML SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 -1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Schering-Plough, Division of Intervet UK Ltd, Milton Keynes, UK, Breakspear Road South Harefield Uxbridge, Middlesex, UB9-6LS, United Kingdom Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Exspot, 715 mg/ml, spot-on oplossing voor honden. Permethrin 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Permethrin 715 mg HULPSTOF: 1-Methoxypropaan-2-ol ad 1 ml 4. INDICATIE(S) Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides felis _en _Ctenocephalides canis_). Bestrijding en preventie van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_ en _Rhipicephalus sanguineus_). Een enkelvoudige toediening doodt vlooien en teken en beschermt tegen herinfestatie door vlooien en teken gedurende twee tot vier weken na behandeling. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken. Niet gebruiken bij katten. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen werden reacties op de behandelde zone en/of overgevoeligheidsreacties van de huid (nl. roodheid, jeuk en haarverlies) gerapporteerd. Meer voorkomende symptomen kunnen zijn: verlies van eetlust, braken, vermoeidheid, opwinding, spiertrillingen, stuiptrekkingen en/of ataxie. Deze bijwerkingen verdwijnen vaak binnen enkele uren wanneer de hond gewassen wordt met water en shampoo. In ernstige gevallen: zoek diergeneeskundige hulp. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dier Lire le document complet
SKP – NL versie Exspot SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Exspot, 715 mg/ml spot-on oplossing voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Permethrin 715 mg HULPSTOF: 1-Methoxypropaan-2-ol ad 1 ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, donkergele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides felis_ en_ Ctenocephalides _ _canis)._ Bestrijding en preventie van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_ en _Rhipicephalus sanguineus)_. Een enkelvoudige toediening doodt vlooien en teken en beschermt tegen herinfestatie door vlooien en teken gedurende twee tot vier weken na behandeling. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken. Niet gebruiken bij katten. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het vasthechten van enkele teken kan niet uitgesloten worden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren 1/6 SKP – NL versie Exspot Dit diergeneesmiddel is enkel voor uitwendig gebruik. Permethrin is extreem giftig voor katten. Om te voorkomen dat katten per ongeluk blootgesteld worden aan het product, moeten ze weggehouden worden van behandelde honden tot de behandelde zone droog is. Verzeker u ervan dat katten de behandelde zone bij honden niet likken. Zoek onmiddellijk diergeneeskundige hulp indien dit zich voordoet. Daar permethrin giftig is voor aquatische organismen mogen honden in geen geval in contact komen met oppervlaktewater gedurende tenminste 24 uur na behandeling. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Vermijd huidcontact. Was de handen Lire le document complet