Exspot 715 mg/ml Spot-on oplossing

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Permethrine

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QP53AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Permethrin

Dosierung:

715 mg/ml

Darreichungsform:

Spot-on oplossing

Zusammensetzung:

Permethrine 715 mg/ml

Verabreichungsweg:

Toediening als spot-on

Therapiegruppe:

hond

Therapiebereich:

Permethrin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 477226-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Niet gecommercialiseerd

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL versie
Exspot
BIJSLUITER
EXSPOT 715 MG/ML SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd
door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 -1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough, Division of Intervet UK Ltd, Milton Keynes, UK,
Breakspear Road South
Harefield Uxbridge, Middlesex, UB9-6LS, United Kingdom
Intervet Productions, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exspot, 715 mg/ml, spot-on oplossing voor honden.
Permethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Permethrin 715 mg
HULPSTOF:
1-Methoxypropaan-2-ol ad 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides
felis _en _Ctenocephalides canis_).
Bestrijding en preventie van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_ en
_Rhipicephalus sanguineus_).
Een enkelvoudige toediening doodt vlooien en teken en beschermt tegen
herinfestatie door vlooien en
teken gedurende twee tot vier weken na behandeling.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen werden reacties op de behandelde zone en/of
overgevoeligheidsreacties van de
huid (nl. roodheid, jeuk en haarverlies) gerapporteerd. Meer
voorkomende symptomen kunnen zijn:
verlies van eetlust, braken, vermoeidheid, opwinding, spiertrillingen,
stuiptrekkingen en/of ataxie.
Deze bijwerkingen verdwijnen vaak binnen enkele uren wanneer de hond
gewassen wordt met water
en shampoo. In ernstige gevallen: zoek diergeneeskundige hulp.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dier

Fachinformation

SKP – NL versie
Exspot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Exspot, 715 mg/ml spot-on oplossing voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Permethrin
715 mg
HULPSTOF:
1-Methoxypropaan-2-ol
ad 1 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, donkergele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides
felis_ en_ Ctenocephalides _
_canis)._
Bestrijding en preventie van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_ en
_Rhipicephalus sanguineus)_.
Een enkelvoudige toediening doodt vlooien en teken en beschermt tegen
herinfestatie door
vlooien en teken gedurende twee tot vier weken na behandeling.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het vasthechten van enkele teken kan niet uitgesloten worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
1/6
SKP – NL versie
Exspot
Dit diergeneesmiddel is enkel voor uitwendig gebruik.
Permethrin is extreem giftig voor katten. Om te voorkomen dat katten
per ongeluk
blootgesteld worden aan het product, moeten ze weggehouden worden van
behandelde
honden tot de behandelde zone droog is. Verzeker u ervan dat katten de
behandelde zone bij
honden niet likken. Zoek onmiddellijk diergeneeskundige hulp indien
dit zich voordoet.
Daar permethrin giftig is voor aquatische organismen mogen honden in
geen geval in contact
komen met oppervlaktewater gedurende tenminste 24 uur na behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Vermijd huidcontact. Was de handen