Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
R03AK06
14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
50MCG/500MCG
Dávkovaný prášek k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
SALMETEROL A FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0246444 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246446 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246447 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246445 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236780 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249015 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249014 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249016 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-04-16
1 Sp. zn. sukls160159/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EVERIO AIRMASTER 50 MIKROGRAMŮ/500 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI salmeterolum/fluticasoni propionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Everio Airmaster a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Everio Airmaster užívat 3. Jak se přípravek Everio Airmaster užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Everio Airmaster uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EVERIO AIRMASTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Everio Airmaster obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát: - Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatátory pomáhají udržet dýchací cesty průchodné. Toto usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin. - Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích. PŘÍPRAVEK EVERIO AIRMASTER SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU 12 LET A STARŠÍCH. Lékař Vám tento lék předepsal, aby pomohl předejít dechovým problémům, jako jsou: - astm Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls170858/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Everio Airmaster 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávku uvolněnou z náustku) o obsahu salmeterolum 43 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 432 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 500 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 13 miligramů laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Dávkovaný prášek k inhalaci. Lisovaný plastový inhalátor obsahující fóliový strip s 60 pravidelně rozmístěnými blistry. Každý blistr obsahuje odměřenou dávku bílého až téměř bílého prášku k inhalaci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Everio Airmaster je určen k léčbě dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let). _ASTMA _ Přípravek Everio Airmaster je indikován k pravidelné léčbě astmatu u pacientů, u nichž je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty β 2 adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu). K nim patří: - pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a podle potřeby inhalovaným krátkodobě působícím agonistou β 2 adrenoreceptorů, nebo - pacienti s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího agonisty β 2 adrenoreceptorů. _CHRONICKÁ OBSTRUKČNÍ PLICNÍ NEMOC (CHOPN)_ _ _ Přípravek Everio Airmaster je indikován k symptomatické léčbě pacientů s CHOPN s prebronchodilatační hodnotou FEV 1 < 60 % náležité hodnoty a s anamnézou opakujících se exacerbací, kteří mají závažné projevy navzdory pravidelné bronchodilatační terapii. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A Z Lire le document complet