Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOBARBITAL SODICO
LE VET. BEHEER B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOBARBITAL SODICO 400mg
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 1 vial de100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Perros; Gatos; Conejos; Roedores; Visones
Pentobarbital
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar para la anestesia perivenosa; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caprino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne
Autorizado, 579257 Autorizado, 579258 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Euthasol 400 mg/ml solución inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos Fabricante responsable de la liberación de los lotes: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Euthasol. 400 mg/ml solución inyectable Pentobarbital sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por ml: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 400 mg (equivalente a 364,6 mg de pentobarbital) EXCIPIENTE(S): Alcohol bencílico (E1519) 20 mg Azul patentado V (E131) 0,01 mg Solución inyectable. Líquido azul claro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Eutanasia 5. CONTRAINDICATIONES NO UTILIZAR para la anestesia. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección. La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía perivascular o en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía perivascular pueden ser irritantes. El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación al animal. La premedicación o la sedación reducen notablemente este riesgo de inducción a un estado de agitación. Muy de vez en cuando, después del paro cardiaco pueden darse una o algunas respiraciones entrecortadas. En esta fase el animal ya está clínicamente muerto. 7. ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y visones Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EUTHASOL 400 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por ml: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 400 mg (equivalente a 364,6 mg de pentobarbital) EXCIPIENTE(S): Alcohol bencílico (E1519) 20 mg Azul patentado V (E131) 0,01 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Líquido azul claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y visones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Eutanasia 4.3 CONTRAINDICACIONES NO UTILIZAR para la anestesia. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO - Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene la capacidad de provocar la apari- ción de agitación en varias especies de animales, si el veterinario lo estima necesario, se apli- cará la sedación adecuada al animal, Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la ad- ministración perivascular accidental (por ejemplo, al usar un catéter intravenoso). - La vía de administración intraperitoneal puede retrasar el inicio de la acción, con el consi- guiente incremento del riesgo de la aparición de un estado de agitación. Esta vía de adminis- tración intraperitoneal únicamente debe utilizarse después de haber aplicado la sedación ade- cuada. Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración en el bazo, en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Esta vía de administración solo es adecua- da para la administración en animales pequeños_._ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - La inyección intracardíaca únicamente debe utilizarse si Lire le document complet