EUTHASOL 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PENTOBARBITAL SODICO

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QN51AA01

Designación común internacional (DCI):

PENTOBARBITAL SODICO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PENTOBARBITAL SODICO 400mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Perros; Gatos; Conejos; Roedores; Visones

Área terapéutica:

Pentobarbital

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Indicaciones especie Visones: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar para la anestesia perivenosa; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caprino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne

Estado de Autorización:

Autorizado, 579257 Autorizado, 579258 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Euthasol 400 mg/ml solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Euthasol. 400 mg/ml solución inyectable
Pentobarbital sódico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico 400 mg
(equivalente a 364,6 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTE(S):
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Azul patentado V (E131)
0,01 mg
Solución inyectable.
Líquido azul claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Eutanasia
5.
CONTRAINDICATIONES
NO UTILIZAR para la anestesia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse temblores musculares menores después de la
inyección.
La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía
perivascular o en órganos o
tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos
administrados por vía perivascular
pueden ser irritantes.
El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación al
animal. La premedicación o
la sedación reducen notablemente este riesgo de inducción a un
estado de agitación.
Muy de vez en cuando, después del paro cardiaco pueden darse una o
algunas respiraciones
entrecortadas. En esta fase el animal ya está clínicamente muerto.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y
visones

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EUTHASOL 400 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico
400 mg
(equivalente a 364,6 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTE(S):
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Azul patentado V (E131)
0,01 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido azul claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, caballos y
visones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Eutanasia
4.3
CONTRAINDICACIONES
NO UTILIZAR para la anestesia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
- Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene la
capacidad de provocar la apari-
ción de agitación en varias especies de animales, si el veterinario
lo estima necesario, se apli-
cará la sedación adecuada al animal, Deben tomarse las medidas
oportunas para evitar la ad-
ministración perivascular accidental (por ejemplo, al usar un
catéter intravenoso).
- La vía de administración intraperitoneal puede retrasar el inicio
de la acción, con el consi-
guiente incremento del riesgo de la aparición de un estado de
agitación. Esta vía de adminis-
tración intraperitoneal únicamente debe utilizarse después de haber
aplicado la sedación ade-
cuada. Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la
administración en el bazo, en
órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Esta vía de
administración solo es adecua-
da para la administración en animales pequeños_._
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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- La inyección intracardíaca únicamente debe utilizarse si