ETIDRONATE DE SODIUM G Gam 200 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étidronate de sodium

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

M05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

etidronate sodium

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > étidronate de sodium : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION

Descriptif du produit:

364 163-3 ou 34009 364 163 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/07/2009;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-03-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un diphosphonate.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans la maladie de Paget ainsi que dans les
hypercalcémies (augmentation du calcium dans le sang) après un
traitement par voie injectable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200
mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 MG, COMPRIMÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
en cas d'insuffisance rénale sévère,
·
allergie connue au produit (voir Que contient ETIDRONATE DE SODIUM G
GAM 200 mg, comprimé),
·
ostéomalacie (déminéralisation des os par

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etidronate de sodium
........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Paget de l'adulte, douloureuse ou non, en poussée
évolutive ou compliquée.
·
Hypercalcémies malignes en relais du traitement par un diphosphonate
injectable.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale - Réservé à l'adulte.
Maladie de Paget
·
la dose initiale recommandée, pour la plupart des malades est de 5
mg/kg/jour, soit environ 2 comprimés par jour, pour une
période maximale de 6 mois.
·
des doses supérieures à 10 mg/kg/jour doivent être évitées sauf
cas particulier, en raison du risque d'ostéomalacie: une
surveillance médicale accrue s'impose et la durée du traitement ne
devra pas dépasser 3 mois.
·
le deuxième traitement ne sera entrepris qu'après une période de
sevrage d'au moins trois mois et après mise en évidence
de la réactivation de la maladie par les indices biochimiques (dès
que ceux-ci sont élevés substantiellement ou se sont
réapprochés des valeurs obtenues avant le premier traitement).
Dans aucun cas, la valeur de ce deuxième traitement ne devra
dépasser celui du traitement initial. Un deuxième traitement
prématuré n'est pas recommandé.
Hypercalcémies malignes
20 mg/kg/jour administrés le jour suivant la dernière dose de
diphosphonate IV, pendant 30 jours.
La durée du traitement ne doit pas excéder 30 jours.
MODE D'ADMINISTRATION
L'étidronate doit être administré en une prise unique, 2 heures au
moins avant ou après un repas (à 10 heures du matin par
exemple).
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau