Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étidronate de sodium
SANDOZ
M05BA01
etidronate sodium
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > étidronate de sodium : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s)
liste I
MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
364 163-3 ou 34009 364 163 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/07/2009;
Abrogée
2004-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un diphosphonate. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans la maladie de Paget ainsi que dans les hypercalcémies (augmentation du calcium dans le sang) après un traitement par voie injectable. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · en cas d'insuffisance rénale sévère, · allergie connue au produit (voir Que contient ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé), · ostéomalacie (déminéralisation des os par Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Etidronate de sodium ........................................................................................................................ 200 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Maladie de Paget de l'adulte, douloureuse ou non, en poussée évolutive ou compliquée. · Hypercalcémies malignes en relais du traitement par un diphosphonate injectable. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Voie orale - Réservé à l'adulte. Maladie de Paget · la dose initiale recommandée, pour la plupart des malades est de 5 mg/kg/jour, soit environ 2 comprimés par jour, pour une période maximale de 6 mois. · des doses supérieures à 10 mg/kg/jour doivent être évitées sauf cas particulier, en raison du risque d'ostéomalacie: une surveillance médicale accrue s'impose et la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. · le deuxième traitement ne sera entrepris qu'après une période de sevrage d'au moins trois mois et après mise en évidence de la réactivation de la maladie par les indices biochimiques (dès que ceux-ci sont élevés substantiellement ou se sont réapprochés des valeurs obtenues avant le premier traitement). Dans aucun cas, la valeur de ce deuxième traitement ne devra dépasser celui du traitement initial. Un deuxième traitement prématuré n'est pas recommandé. Hypercalcémies malignes 20 mg/kg/jour administrés le jour suivant la dernière dose de diphosphonate IV, pendant 30 jours. La durée du traitement ne doit pas excéder 30 jours. MODE D'ADMINISTRATION L'étidronate doit être administré en une prise unique, 2 heures au moins avant ou après un repas (à 10 heures du matin par exemple). Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau Read the complete document