ESPRO FEC GRANULOCITOS (FILGRASTIM) 300 mcg / mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

FILGRASTIM

Disponible depuis:

EMPRESA SOCIALISTA PARA LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS BIOLOGICOS ESPROMED BIO C.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

FILGRASTIM

Dosage:

300 mcg / mL

forme pharmaceutique:

SOLUCION

Mode d'administration:

SUBCUTANEA / INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabriqué par:

CENTRO NACIONAL DE BIOPREPARADOS (BIOCEN)

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-08-03

Résumé des caractéristiques du produit

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FILGRASTIM
ZARZIO 30 MU/0,5 mL SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1261
ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1262
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA Y SUBCUTANEA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inmunoestimulantes, factores estimulantes
de colonias.
CÓDIGO ATC: L03AA02.
3.1. FARMACODINAMIA
Zarzio es un medicamento biosimilar.
El G
‑
CSF humano es una glucoproteína que regula la producción y la
liberación de
neutrófilos funcionales de la médula ósea. Zarzio contiene r
‑
metHuG
‑
CSF (filgrastim),
que aumenta considerablemente el recuento de neutrófilos en sangre
periférica en un
plazo de 24 horas, con un incremento de escasa magnitud en las cifras
de monocitos.
En algunos pacientes con neutropenia crónica grave (NCG), filgrastim
también puede
inducir un leve aumento de los eosinófilos y basófilos circulantes
con respecto a los
valores iniciales; algunos de estos pacientes pueden presentar
eosinofilia o basofilia
ya antes del tratamiento. El incremento del recuento de neutrófilos
depende de la
dosis
cuando
se
aplica
conforme
a
la
posología
recomendada.
Los
neutrófilos
producidos en respuesta al filgrastim muestran una función normal o
superior a la
habitual, de acuerdo con las pruebas de función quimiotáctica y
fagocitaria. Después
de interrumpir el tratamiento con filgrastim, el recuento de
neutrófilos circulantes se
reduce un 50% al cabo de 1
‑
2 días y se normaliza en un plazo de 1 a 7 días.
El empleo de filgrastim en pacientes sometidos a quimioterapia
citotóxica reduce de
forma significativa la incidencia, la gravedad y la duración de la
neutropenia y de la
neutropenia febril. El tratamiento con filgrastim reduce
significativamente la duración
de la neutropenia febril, el uso de antibióticos y las
hospitalizaciones después del
tratamiento de inducción con quimioterapia para la leucemia mieloide
aguda o la
terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea. La
incidencia de fi