Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole magnesium dihydrate
KRKA SVERIGE AB
A02BC05
Esomeprazole magnesium dihydrate
20 mg
enterokapseli, kova
Kaupan: 14 (VNR-numero: 092176), 28 (VNR-numero: 092188), 56 (VNR-numero: 092199), 98 (VNR-numero: 092210) Ei kaupan: 7, 7, 14,
Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100
esomepratsoli
Substituutioryhmä: 0558
Myyntilupa myönnetty
2010-03-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esomeprazol Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Krka -enterokapseleita 3. Miten Esomeprazol Krka -enterokapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esomeprazol Krka -enterokapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESOMEPRAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esomeprazol Krka -enterokapselit sisältävät esomepratsolia, joka kuuluu protonipumpun estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin. Se vähentää mahahapon muodostumista mahalaukussa. Esomeprazol Krka -enterokapseleita käytetään: Aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen sekä happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon. Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua. Tämä voi aiheuttaa sinulle oireita, kuten kivun tunnetta, joka nousee rinnasta kurkkuun (närästystä), ja hapanta makua suussa (happoregurgitaatiota). Esomeprazol Krka ei ole tarkoitettu oireiden välittömään lievitykseen. Saatat joutua ottamaan kapseleita yhtäjaksoisesti 2–3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee. Käänny lääkärin puoleen, ell Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esomeprazol Krka 20 mg kovat enterokapselit Esomeprazol Krka 40 mg kovat enterokapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esomeprazol Krka 20 mg kovat enterokapselit Yksi kova enterokapseli sisältää 20 mg esomepratsolia (magnesiumdihydraattina). Esomeprazol Krka 40 mg kovat enterokapselit Yksi kova enterokapseli sisältää 40 mg esomepratsolia (magnesiumdihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20 mg enterokapselit 40 mg enterokapselit sakkaroosi 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova enterokapseli 20 mg: Kapselin runko- ja hattuosa ovat hennon vaaleanpunaisia. Kapseli sisältää valkoisia tai melkein valkoisia rakeita. 40 mg: Kapselin runko- ja hattuosa ovat vaaleanpunaisia. Kapseli sisältää valkoisia tai melkein valkoisia rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esomeprazol Krka -enterokapselien käyttöaiheet aikuisilla ovat: GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito - parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi - gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KANSSA _HELICOBACTER PYLORI_ -INFEKTION HÄÄTÖHOITOON SEKÄ - Helicobacter pylori -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan hoito - peptisen haavataudin uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on Helicobacter pylori -infektioon liittyviä haavaumia - JATKUVAA TULEHDUSKIPULÄÄKEHOITOA (NSAID) TARVITSEVAT POTILAAT - tulehduskipulääkehoitoon liittyvien mahahaavojen hoito - tulehduskipulääkehoitoon liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy riskipotilailla JATKOHOITO PEPTISEN HAAVATAUDIN VUODON UUSIUTUMISEN EHKÄISYYN LASKIMOON ANNETUN ALOITUSHOIDON JÄLKEEN ZOLLINGER – ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO Esomeprazol Krka -enterokapselien käyttöaiheet 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla ovat: GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito - pa Lire le document complet