Esomeprazol Krka 20 mg enterokapseli, kova

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Esomeprazole magnesium dihydrate

Disponible desde:

KRKA SVERIGE AB

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

Esomeprazole magnesium dihydrate

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

enterokapseli, kova

Unidades en paquete:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 092176), 28 (VNR-numero: 092188), 56 (VNR-numero: 092199), 98 (VNR-numero: 092210) Ei kaupan: 7, 7, 14,

tipo de receta:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Área terapéutica:

esomepratsoli

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0558

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2010-03-15

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esomeprazol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomeprazol Krka
-enterokapseleita
3.
Miten Esomeprazol Krka -enterokapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomeprazol Krka -enterokapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOMEPRAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomeprazol Krka -enterokapselit sisältävät esomepratsolia, joka
kuuluu protonipumpun estäjiksi
kutsuttuihin lääkkeisiin. Se vähentää mahahapon muodostumista
mahalaukussa.
Esomeprazol Krka -enterokapseleita käytetään:
Aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen sekä happojen
ruokatorveen ja suuhun nousemisen)
lyhytaikaiseen hoitoon.
Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi
aiheutua tulehdusta ja kipua. Tämä
voi aiheuttaa sinulle oireita, kuten kivun tunnetta, joka nousee
rinnasta kurkkuun (närästystä), ja hapanta
makua suussa (happoregurgitaatiota).
Esomeprazol Krka ei ole tarkoitettu oireiden välittömään
lievitykseen. Saatat joutua ottamaan kapseleita
yhtäjaksoisesti 2–3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Käänny lääkärin puoleen, ell

Ficha técnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomeprazol Krka 20 mg kovat enterokapselit
Esomeprazol Krka 40 mg kovat enterokapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Esomeprazol Krka 20 mg kovat enterokapselit
Yksi kova enterokapseli sisältää 20 mg esomepratsolia
(magnesiumdihydraattina).
Esomeprazol Krka 40 mg kovat enterokapselit
Yksi kova enterokapseli sisältää 40 mg esomepratsolia
(magnesiumdihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
20 mg enterokapselit
40 mg enterokapselit
sakkaroosi
28,464–32,556 mg
56,928–65,111 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova enterokapseli
20 mg:
Kapselin runko- ja hattuosa ovat hennon vaaleanpunaisia. Kapseli
sisältää valkoisia tai melkein
valkoisia rakeita.
40 mg:
Kapselin runko- ja hattuosa ovat vaaleanpunaisia. Kapseli sisältää
valkoisia tai melkein valkoisia
rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Esomeprazol Krka -enterokapselien käyttöaiheet aikuisilla ovat:
GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito uusiutumisen
ehkäisemiseksi
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito
YHDESSÄ SOPIVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN KANSSA _HELICOBACTER PYLORI_
-INFEKTION HÄÄTÖHOITOON SEKÄ
-
Helicobacter pylori -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan hoito
-
peptisen haavataudin uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on
Helicobacter pylori -infektioon
liittyviä haavaumia
-
JATKUVAA TULEHDUSKIPULÄÄKEHOITOA (NSAID) TARVITSEVAT POTILAAT
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvien mahahaavojen hoito
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen
ehkäisy riskipotilailla
JATKOHOITO PEPTISEN HAAVATAUDIN VUODON UUSIUTUMISEN EHKÄISYYN
LASKIMOON ANNETUN
ALOITUSHOIDON JÄLKEEN
ZOLLINGER
–
ELLISONIN OIREYHTYMÄN HOITO
Esomeprazol Krka -enterokapselien käyttöaiheet 12-vuotiailla ja
sitä vanhemmilla nuorilla ovat:
GASTROESOFAGEAALINEN REFLUKSISAIRAUS
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
-
pa