Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESICO
Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,POLISORBATO 80,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,AZUCAR , ESFERAS DE
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol
ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Revocado 21/05/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 21/05/2014 No Comercializado
Autorizado 22/12/2011 / Revocado 21/05/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG_ _ Esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Esomeprazol AstraZeneca mups y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a Esomeprazol AstraZeneca mups 3. Cómo tomar Esomeprazol AstraZeneca mups 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Esomeprazol AstraZeneca mups 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol AstraZeneca mups contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol AstraZeneca mups se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger- Ellison). Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con Esomeprazol AstraZeneca mups in Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio trihidrato). Excipientes: Esomeprazol AstraZeneca mups 20 mg: Cada comprimido contiene 28 mg de sacarosa. Esomeprazol AstraZeneca mups 40 mg: Cada comprimido contiene 30 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimido gastrorresistente 20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa claro, biconvexo, oblongo, grabado con “20 mg” por una cara y “A” por la otra. EH 40 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa, biconvexo, oblongo, grabado con “40 mg” por una cara y “A” por la otra. EI 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Los comprimidos de ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS están indicados en: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI_ Y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_ y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter _ _pylori_. PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - prevenc Lire le document complet