ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composición:

Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,POLISORBATO 80,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,AZUCAR , ESFERAS DE

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Revocado 21/05/2014 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 21/05/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 22/12/2011 / Revocado 21/05/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG_
_
Esomeprazol
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol AstraZeneca mups y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a Esomeprazol AstraZeneca mups
3.
Cómo tomar Esomeprazol AstraZeneca mups
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol AstraZeneca mups
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol AstraZeneca mups contiene un medicamento llamado
esomeprazol que pertenece a un
grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de
protones”. Estos funcionan reduciendo la
cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol AstraZeneca mups se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-
Ellison).
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
con
Esomeprazol AstraZeneca mups in

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de
magnesio trihidrato).
Excipientes:
Esomeprazol AstraZeneca mups 20 mg: Cada comprimido contiene 28 mg de
sacarosa.
Esomeprazol AstraZeneca mups 40 mg: Cada comprimido contiene 30 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa claro,
biconvexo, oblongo, grabado con “20
mg” por una cara y
“A”
por la otra.
EH
40 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa, biconvexo,
oblongo, grabado con “40 mg” por
una cara y
“A”
por la otra.
EI
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Los comprimidos de ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA MUPS están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_ Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
prevenc