ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole

Disponible depuis:

HWI PHARMA SERVICES GmbH

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole sodique

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

inhibiteur de la pompe à protons

Descriptif du produit:

34009 301 ou 7 9 - plaquette(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 6 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 3 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 9 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 6 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 3 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 0 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 1 - plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 8 - plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 5 - plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s) (2 boîtes de 45 gélules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 9 - plaquette(s) aluminium de 98 gélule(s) (2 boîtes de 49 gélules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 6 - plaquette(s) aluminium de 100 gélule(s) (2 boîtes de 50 gélules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 3 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 7 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 4 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 0 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 7 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-12-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2017
Dénomination du médicament
ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ESCOMBRA contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe
à protons. Ils diminuent la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESCOMBRA est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :
Adultes
Le ‘reflux gastro-oesophagien’ (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'oesophage (le tube qui relie votre
gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et
des brûlures.
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas
d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si
vous êtes dans cette situation votre médecin p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCOMBRA 20 mg gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d'ésoméprazole (sous forme de sel de
sodium).
Excipient à effets notoire:
Chaque gélule contient approximativement 20.0 – 22.9 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule en hypromellose avec une coiffe et un corps rose clair opaque
de taille 4 (environ 14 mm) imprimée « ES » sur la
coiffe et « 20 » sur le corps et contenant des granulés
sphériques.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules de ESCOMBRA sont indiquées dans :
Reflux gastro-oesophagien (RGO)
·
Traitement de l'oesophagite érosive par reflux.
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO).
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
Helicobacter pylori et
·
Cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori et
·
Prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori
Patients chez lesquels un traitement ami-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
·
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
·
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Traitement du syndrome de Zollinger-EIIison.
Les gélules de ESCOMBRA sont indiquées chez les adolescents à
partir de l'âge de 12 ans pour le reflux gastro-
oesophagien (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)
En association �