Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ésoméprazole
HWI PHARMA SERVICES GmbH
A02BC05
esomeprazole
20 mg
gélule
composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole sodique
liste II
inhibiteur de la pompe à protons
34009 301 ou 7 9 - plaquette(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 6 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 3 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 9 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 6 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 3 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 0 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 1 - plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 8 - plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 5 - plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s) (2 boîtes de 45 gélules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 9 - plaquette(s) aluminium de 98 gélule(s) (2 boîtes de 49 gélules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 6 - plaquette(s) aluminium de 100 gélule(s) (2 boîtes de 50 gélules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 3 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 7 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 4 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 0 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 7 - flacon(s) blanc opaque polyéthylène avec sachets de déshydratant avec anneau de sécurité de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-12-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/12/2017 Dénomination du médicament ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante Esoméprazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante ? 3. Comment prendre ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ESCOMBRA 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? ESCOMBRA contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Ils diminuent la sécrétion acide au niveau de l'estomac. ESCOMBRA est utilisé dans le traitement des maladies suivantes : Adultes Le ‘reflux gastro-oesophagien’ (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'oesophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin p Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/12/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESCOMBRA 20 mg gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 20 mg d'ésoméprazole (sous forme de sel de sodium). Excipient à effets notoire: Chaque gélule contient approximativement 20.0 – 22.9 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélule en hypromellose avec une coiffe et un corps rose clair opaque de taille 4 (environ 14 mm) imprimée « ES » sur la coiffe et « 20 » sur le corps et contenant des granulés sphériques. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les gélules de ESCOMBRA sont indiquées dans : Reflux gastro-oesophagien (RGO) · Traitement de l'oesophagite érosive par reflux. · Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien. · Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO). En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori et · Cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et · Prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori Patients chez lesquels un traitement ami-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi · Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS. · Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. Traitement du syndrome de Zollinger-EIIison. Les gélules de ESCOMBRA sont indiquées chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans pour le reflux gastro- oesophagien (RGO) · Traitement de l'œsophagite érosive par reflux. · Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien. · Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) En association Прочетете целия документ