ERTAPÉNEM POUR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA INC.

Code ATC:

J01DH03

DCI (Dénomination commune internationale):

ERTAPENEM

Dosage:

1G

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-04-13

Résumé des caractéristiques du produit

ERTAPÉNEM POUR INJECTION Monographie de produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ERTAPÉNEM POUR INJECTION
ertapénem pour injection
poudre pour solution, 1 g d’ertapénem par flacon (sous forme
d’ertapénem monosodique)
Pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
Numéro de contrôle de la présentation : 266617
Eugia
Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date d'approbation initiale:
13 avril 2023
ERTAPÉNEM POUR INJECTION Monographie de produit
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
N/A
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................................... 7
4.3
Reconstitution
...................................................