País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Ertapénem (Ertapénem sodique)
EUGIA PHARMA INC.
J01DH03
ERTAPENEM
1G
Poudre pour solution
Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G
Intramusculaire
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-04-13
ERTAPÉNEM POUR INJECTION Monographie de produit Page 1 of 91 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr ERTAPÉNEM POUR INJECTION ertapénem pour injection poudre pour solution, 1 g d’ertapénem par flacon (sous forme d’ertapénem monosodique) Pour administration intraveineuse ou intramusculaire Antibiotique Numéro de contrôle de la présentation : 266617 Eugia Pharma Inc. 3700 Steeles Avenue West, Suite # 402 Woodbridge, Ontario, L4L 8K8 Canada Date d'approbation initiale: 13 avril 2023 ERTAPÉNEM POUR INJECTION Monographie de produit Page 2 of 91 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE N/A TABLEAU DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ...................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................ 5 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 6 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................. 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 7 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ................................................... 7 4.3 Reconstitution ................................................... Llegiu el document complet