Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Clostridium tetanitoxoid
Zoetis Animal Health ApS
QI05AB03
Clostridium tetanitoxoid
Injektionsvätska, suspension
Clostridium tetanitoxoid 30 IE Aktiv substans; aluminiumfosfat 5 mg Adjuvans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Clostridium
Förpacknings: Förfylld spruta 10 x 1 dos; Injektionsflaska 10 x 1 dos; injektionsflaska 5 x 10 x 1 dos
Godkänd
1998-02-06
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equip T vet. injektionsvätska, suspension 2. SAMMANSÄTTNING En dos om 2 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Immunorenad tetanustoxoid ≥ 30 IU/ml $ $ IU: International units (internationella enheter) ADJUVANS: Aluminiumfosfat 5,0 mg Vitaktig/grå suspension. 3. DJURSLAG Häst. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För vaccinering av hästar mot stelkramp för att förhindra dödlighet. Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinering. Immunitetens varaktighet: 36 månader efter grundvaccinering. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Vaccinera endast friska djur. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Effektiviteten av vaccinering av unga föl mot stelkramp påverkas av halten antikroppar från modern. Denna varierar mellan olika individer på grund av många olika faktorer, t.ex. stoets immunstatus, om fölet fått tillräckligt med råmjölk, etc. Föl ska inte vaccineras förrän nivån av antikroppar från modern understiger skyddande nivåer. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 2 Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning. Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall. Hästar som har behandlats med immunhämmande läkemedel, t ex glukokortikoider (”kortison”), skall inte vaccineras förrän tidigast fyra veckor efter sådan behandling. Överdosering: Det är osannolikt att oavsiktlig överdosering orsakar andra reaktioner än de som beskrivits i avsnitt 7. Biverkningar. Viktiga blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel. 7. B Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equip T vet. injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 2 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Immunorenad tetanustoxoid ≥ 30 IU/ml $ $ IU: International units ADJUVANS: Aluminiumfosfat 5,0 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR Natriumklorid Fosfatbuffrad saltlösning Vitaktig/grå suspension. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Häst. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För aktiv immunisering av hästar mot tetanus för att förhindra dödlighet. Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinering. Immunitetens varaktighet: 36 månader efter grundvaccinering. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Vaccinera endast friska djur. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Effektiviteten av aktiv immunisering av unga föl mot tetanus påverkas av halten maternala antikroppar. Denna varierar mellan olika individer på grund av många olika faktorer, t.ex. stoets 3 immunstatus, om fölet fått tillräckligt med kolostrum, etc. Föl ska inte vaccineras förrän nivån av maternala antikroppar understiger skyddande nivåer. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön: Ej relevant. 3.6 BIVERKNINGAR Häst: Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): Svullnad vid injektionsstället 1,3 Stelhet 1 Höjning av kroppstemperaturen 1,2 Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): Smärta vid injektionsstället Överkänslighetsreaktion 4 1 Detta symtom försvinner normalt dagen efter vaccination. 2 Lätt, övergående, vanligen 9–12 timmar efter vaccinationstillfället. 3 Lokal, liten (upp till 30 mm i diame Lire le document complet