Equip T vet. Injektionsvätska, suspension

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Clostridium tetanitoxoid

থেকে পাওয়া:

Zoetis Animal Health ApS

এটিসি কোড:

QI05AB03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Clostridium tetanitoxoid

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionsvätska, suspension

রচনা:

Clostridium tetanitoxoid 30 IE Aktiv substans; aluminiumfosfat 5 mg Adjuvans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Häst

থেরাপিউটিক এলাকা:

Clostridium

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Förfylld spruta 10 x 1 dos; Injektionsflaska 10 x 1 dos; injektionsflaska 5 x 10 x 1 dos

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

1998-02-06

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equip T vet. injektionsvätska, suspension
2.
SAMMANSÄTTNING
En dos om 2 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Immunorenad tetanustoxoid
≥ 30 IU/ml
$
$
IU: International units (internationella enheter)
ADJUVANS:
Aluminiumfosfat
5,0 mg
Vitaktig/grå suspension.
3.
DJURSLAG
Häst.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För vaccinering av hästar mot stelkramp för att förhindra
dödlighet.
Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 36 månader efter grundvaccinering.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Effektiviteten av vaccinering av unga föl mot stelkramp påverkas av
halten antikroppar från modern.
Denna varierar mellan olika individer på grund av många olika
faktorer, t.ex. stoets immunstatus, om
fölet fått tillräckligt med råmjölk, etc. Föl ska inte
vaccineras förrän nivån av antikroppar från modern
understiger skyddande nivåer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten.
2
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och digivning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när
det används tillsammans med
något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före
eller efter ett annat läkemedel
måste därför fattas från fall till fall.
Hästar som har behandlats med immunhämmande läkemedel, t ex
glukokortikoider (”kortison”), skall
inte vaccineras förrän tidigast fyra veckor efter sådan behandling.
Överdosering:
Det är osannolikt att oavsiktlig överdosering orsakar andra
reaktioner än de som beskrivits i avsnitt 7.
Biverkningar.
Viktiga blandbarhetsproblem:
Blanda inte med något annat läkemedel.
7.
B

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equip T vet. injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos om 2 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Immunorenad tetanustoxoid
≥ 30 IU/ml
$
$
IU: International units
ADJUVANS:
Aluminiumfosfat
5,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Natriumklorid
Fosfatbuffrad saltlösning
Vitaktig/grå suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För aktiv immunisering av hästar mot tetanus för att förhindra
dödlighet.
Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 36 månader efter grundvaccinering.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Effektiviteten av aktiv immunisering av unga föl mot tetanus
påverkas av halten maternala
antikroppar. Denna varierar mellan olika individer på grund av många
olika faktorer, t.ex. stoets
3
immunstatus, om fölet fått tillräckligt med kolostrum, etc. Föl
ska inte vaccineras förrän nivån av
maternala antikroppar understiger skyddande nivåer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Häst:
Vanliga
(1 till 10 av 100 behandlade djur):
Svullnad vid injektionsstället
1,3
Stelhet
1
Höjning av kroppstemperaturen
1,2
Mycket sällsynta
(färre än 1 av 10 000 behandlade
djur, enstaka rapporterade händelser
inkluderade):
Smärta vid injektionsstället
Överkänslighetsreaktion
4
1
Detta symtom försvinner normalt dagen efter vaccination.
2
Lätt, övergående, vanligen 9–12 timmar efter
vaccinationstillfället.
3
Lokal, liten (upp till 30 mm i diame