Equip F vet. Injektionsvätska, suspension

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Borlänge 91, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Kentucky 98, inaktiverat antigen

Disponible depuis:

Zoetis Animal Health ApS

Code ATC:

QI05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Borlange 91, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Kentucky 98, inactivated antigens

forme pharmaceutique:

Injektionsvätska, suspension

Composition:

hästinfluensavirus A/Equi 2/Kentucky 98, inaktiverat antigen 2,4 log10 HI Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Borlänge 91, inaktiverat antigen 2,1 log10 HI Aktiv substans; quil A 275 - 580 mikrog Adjuvans; hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inaktiverat antigen 1,2 log10 HI Aktiv substans

classe:

Apotek

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Groupe thérapeutique:

Häst

Domaine thérapeutique:

Ekvint influensavirus

Descriptif du produit:

Förpacknings: Injektionsflaska 10 x 1 dos; Förfylld spruta 10 x 1 dos; injektionsflaska 5 x10 x 1 dos

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2003-08-22

Notice patient

1
BIPACKSEDEL
EQUIP F VET INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equip F vet injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos om 2 ml innehåller följande:
AKTIVA SUBSTANSER:
Haemagglutinin av hästinfluensavirus (inaktiverat):
Hästinfluensa A/equine/ 1Newmarket 77 (H7N7) antigen
≥
1,2 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8) antigen
≥
2,1 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8) antigen
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
≥
2,4 log
10
HAI*
ADJUVANS:
Quil A
högst 580 mikrogram
Fosfatidylkolin
högst 200 mikrogram
Kolesterol
högst 200 mikrogram
Ammoniumacetat
högst 3,854 milligram
Lätt opaliserande suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För vaccinering av hästar mot hästinfluensa för att minska symtom
och virusutskiljning efter
infektion.
Immunitetens insättande:
2 veckor efter grundvaccinering
Immunitetens varaktighet:
5 månader efter grundvaccinering,
12 månader efter första revaccination (booster
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR
I sällsynta fall kan vaccinerade djur uppvisa reaktion på
vaccination. Det kan uppträda som stelhet,
lätt, övergående höjning av kroppstemperaturen, vanligen 9-12
timmar efter vaccinationstillfället, eller
i form av liten mjuk, icke-smärtande svullnad (upp till30 mm i
diameter) vid injektionsstället. Dessa
symtom försvinner normalt dagen efter vaccination.
Smärta vid injektionsstället, aptitlöshet och slöhet har
rapporterats i mycket sällsynta fall.
Överkänslighet

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equip F vet injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos om 2 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Haemagglutinin av hästinfluensavirus (inaktiverat):
Hästinfluensa A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7)
≥
1,2 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥
2,1 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥
2,4 log
10
HAI*
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
ADJUVANS:
Quil A
högst
580 mikrogram
Fosfatidylkolin
högst
200 mikrogram
Kolesterol
högst
200 mikrogram
Ammoniumacetat
högst
3,854 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Fosfatbuffrad saltlösning
Lätt opaliserande suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa för att
reducera kliniska symtom och
virusutskiljning efter infektion.
Immunitetens insättande:
2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet:
5 månader efter grundvaccinering,
12 månader efter första revaccination (booster).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
3
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Effektiviteten av aktiv immunisering av unga föl mot hästinfluensa
påverkas av halten maternala
antikroppar. Denna varierar mellan olika individer på grund av många
olika faktorer, t.ex. stoets
immunstatus, om fölet fått tillräckligt med kolostrum, etc. Föl
ska inte vaccineras förrän nivån av
maternala antikroppar understiger skyddande nivåer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Häst:
Sällsynta
(1 till 10 av 10 000 b