Equip F vet. Injektionsvätska, suspension

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Borlänge 91, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Kentucky 98, inaktiverat antigen

متاح من:

Zoetis Animal Health ApS

ATC رمز:

QI05AA01

INN (الاسم الدولي):

hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Borlange 91, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Kentucky 98, inactivated antigens

الشكل الصيدلاني:

Injektionsvätska, suspension

تركيب:

quil A 275 - 580 mikrog Adjuvans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Kentucky 98, inaktiverat antigen 2,4 log10 HI Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Borlänge 91, inaktiverat antigen 2,1 log10 HI Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inaktiverat antigen 1,2 log10 HI Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجموعة العلاجية:

Häst

المجال العلاجي:

Ekvint influensavirus

ملخص المنتج:

Förpacknings: Injektionsflaska 10 x 1 dos; Förfylld spruta 10 x 1 dos; injektionsflaska 5 x10 x 1 dos

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2003-08-22

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL
EQUIP F VET INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equip F vet injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos om 2 ml innehåller följande:
AKTIVA SUBSTANSER:
Haemagglutinin av hästinfluensavirus (inaktiverat):
Hästinfluensa A/equine/ 1Newmarket 77 (H7N7) antigen
≥
1,2 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8) antigen
≥
2,1 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8) antigen
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
≥
2,4 log
10
HAI*
ADJUVANS:
Quil A
högst 580 mikrogram
Fosfatidylkolin
högst 200 mikrogram
Kolesterol
högst 200 mikrogram
Ammoniumacetat
högst 3,854 milligram
Lätt opaliserande suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För vaccinering av hästar mot hästinfluensa för att minska symtom
och virusutskiljning efter
infektion.
Immunitetens insättande:
2 veckor efter grundvaccinering
Immunitetens varaktighet:
5 månader efter grundvaccinering,
12 månader efter första revaccination (booster
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR
I sällsynta fall kan vaccinerade djur uppvisa reaktion på
vaccination. Det kan uppträda som stelhet,
lätt, övergående höjning av kroppstemperaturen, vanligen 9-12
timmar efter vaccinationstillfället, eller
i form av liten mjuk, icke-smärtande svullnad (upp till30 mm i
diameter) vid injektionsstället. Dessa
symtom försvinner normalt dagen efter vaccination.
Smärta vid injektionsstället, aptitlöshet och slöhet har
rapporterats i mycket sällsynta fall.
Överkänslighet

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equip F vet injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos om 2 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Haemagglutinin av hästinfluensavirus (inaktiverat):
Hästinfluensa A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7)
≥
1,2 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥
2,1 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥
2,4 log
10
HAI*
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
ADJUVANS:
Quil A
högst
580 mikrogram
Fosfatidylkolin
högst
200 mikrogram
Kolesterol
högst
200 mikrogram
Ammoniumacetat
högst
3,854 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Fosfatbuffrad saltlösning
Lätt opaliserande suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa för att
reducera kliniska symtom och
virusutskiljning efter infektion.
Immunitetens insättande:
2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet:
5 månader efter grundvaccinering,
12 månader efter första revaccination (booster).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
3
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Effektiviteten av aktiv immunisering av unga föl mot hästinfluensa
påverkas av halten maternala
antikroppar. Denna varierar mellan olika individer på grund av många
olika faktorer, t.ex. stoets
immunstatus, om fölet fått tillräckligt med kolostrum, etc. Föl
ska inte vaccineras förrän nivån av
maternala antikroppar understiger skyddande nivåer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Häst:
Sällsynta
(1 till 10 av 10 000 b