Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPROSARTAN
PENSA PHARMA, S.A.U
C09CA02
EPROSARTAN
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPROSARTAN 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Eprosartán
EPROSARTAN PENSA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos ( Blister PVC/Aclar) Suspendido 05/07/2016 No Comercializado - EPROSARTAN PENSA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Suspendido 05/07/2016 No Comercializado
Anulado
2018-10-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EPROSARTÁN PENSA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Eprosartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Eprosartán Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán Pensa 3. Cómo tomar Eprosartán Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eprosartán Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPROSARTÁN PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eprosartán Pensa es un medicamento utilizado para tratar la tensión arterial alta (hipertensión esencial). Contiene eprosartán como principio activo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPROSARTÁN PENSA NO TOME EPROSARTÁN PENSA: - si es alérgico al eprosartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está embarazada de más de 3 meses. (También se recomienda evitar Eprosartán Pensa durante los primeros meses del embarazo - ver la sección de Embarazo). - si tiene problemas de hígado graves. - si tiene un estrechamiento grave de la arteria principal en uno o ambos riñones. - si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén. Pregunte a su médico si no está seguro si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar Eprosartán Pe Lire le document complet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eprosartán Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene mesilato de eprosartán, equivalente a 600 mg de eprosartán. Excipiente con efecto conocido: Contiene 54,500 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos blancos o blanquecinos, recubiertos con película, con forma de cápsula, biconvexos, grabados con ‘H’ por una cara del comprimido y con "188" por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eprosartán está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la tensión arterial se consigue al cabo de 2 ó 3 semanas de tratamiento. _Pacientes de edad avanzada _ En las personas de edad avanzada no es necesario un ajuste de dosis. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Se dispone de experiencia limitada en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3). _Pacientes con insuficiencia renal_ En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min), no debe superarse una dosis diaria de 600 mg. _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de eprosartán en niños o adolescentes debido a la falta de datos sobre la seguridad y la eficacia. 2 de 11 Forma de administración Eprosartán puede usarse solo o en combinación con otros antihipertensivos. En particular, la adición de un durético del tipo de las tiazidas como la hidroclorotiazida o de un bloqueante del canal de calcio, como el nifedipino de liberación sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo con eprosartán (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). Eprosartán puede tomarse con o sin alimentos. La duración del tratami Lire le document complet