EPROSARTAN PENSA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

EPROSARTAN

Disponible des:

PENSA PHARMA, S.A.U

Codi ATC:

C09CA02

Designació comuna internacional (DCI):

EPROSARTAN

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EPROSARTAN 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eprosartán

Resumen del producto:

EPROSARTAN PENSA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos ( Blister PVC/Aclar) Suspendido 05/07/2016 No Comercializado - EPROSARTAN PENSA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Suspendido 05/07/2016 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Anulado

Data d'autorització:

2018-10-16

Informació per a l'usuari

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPROSARTÁN PENSA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Eprosartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Eprosartán Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán Pensa
3.
Cómo tomar Eprosartán Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eprosartán Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPROSARTÁN PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eprosartán Pensa es un medicamento utilizado para tratar la tensión
arterial alta (hipertensión esencial).
Contiene eprosartán como principio activo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPROSARTÁN PENSA
NO TOME EPROSARTÁN PENSA:
-
si es alérgico al eprosartán o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si está embarazada de más de 3 meses. (También se recomienda evitar
Eprosartán
Pensa
durante los primeros meses del embarazo - ver la sección de
Embarazo).
-
si tiene problemas de hígado graves.
-
si tiene un estrechamiento grave de la arteria principal en uno o
ambos riñones.
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un
medicamento para bajar la presión
arterial que contiene aliskirén.
Pregunte a su médico si no está seguro si se encuentra en alguna de
las situaciones anteriores.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Eprosartán Pe

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eprosartán Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene mesilato de
eprosartán, equivalente a 600 mg de
eprosartán.
Excipiente con efecto conocido:
Contiene 54,500 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos
blancos
o
blanquecinos,
recubiertos con
película,
con
forma
de
cápsula,
biconvexos,
grabados con ‘H’ por una cara del comprimido y con "188" por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eprosartán está indicado para el tratamiento de la hipertensión
esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al
día.
En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la tensión
arterial se consigue al cabo de 2 ó 3
semanas de tratamiento.
_Pacientes de edad avanzada _
En las personas de edad avanzada no es necesario un ajuste de dosis.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Se dispone de experiencia limitada en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.3).
_Pacientes con insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de
creatinina < 60 ml/min), no debe
superarse una dosis diaria de 600 mg.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de eprosartán en niños o adolescentes debido
a la falta de datos sobre la seguridad
y la eficacia.
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Forma de administración
Eprosartán puede usarse solo o en combinación con otros
antihipertensivos. En particular, la adición de un
durético del tipo de las tiazidas como la hidroclorotiazida o de un
bloqueante del canal de calcio, como el
nifedipino
de
liberación
sostenida,
ha
mostrado
tener
un
efecto
aditivo
con
eprosartán (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Eprosartán puede tomarse con o sin alimentos.
La duración del tratami