Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éplérénone 50 mg
ZYDUS FRANCE
C03DA04
éplérénone 50 mg
50 mg
Comprimé
pour un comprimé > éplérénone 50 mg
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Antagoniste de l’aldostérone
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antagoniste de l’aldostérone, code ATC : C03DA04EPLERENONE ZYDUS appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE ZYDUS est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si : vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.
ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé
Valide
2015-09-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/01/2020 Dénomination du médicament EPLERENONE ZYDUS 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Eplérénone Encadré [Pour les médicaments soumis à prescription médicale :] Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EPLERENONE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EPLERENONE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre EPLERENONE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPLERENONE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antagoniste de l’aldostérone, code ATC : C03DA04 EPLERENONE ZYDUS appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque. EPLERENONE ZYDUS est utilisé pour Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/01/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPLERENONE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Eplérénone ........................................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : un comprimé contient 69 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé jaunâtre, rond, biconvexe d’environ 7,5 mm de diamètre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'éplérénone est indiquée : · en complément des traitements standards incluant les bétâ-bloquants, pour réduire le risque de morbi- mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG ≤ 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent ; · en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de la classe New York Heart Association (NYHA) stade II (chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 30%) (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg. La posologie maximale est de 50 mg par jour. _Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde_ La posologie d’entretien d’éplérénone recommandée est de 50 mg en une prise par jour. Le traitement doit être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, avec une augmentation de posologie jusqu'à la dose cible quotidienne de 50 mg une fois par jour, de préférence en quatre semaines, en tenant compte des taux sériques de potassium (voir tableau 1). Le traitement pa Lire le document complet