EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éplérénone 50 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

C03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

éplérénone 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > éplérénone 50 mg

Unités en paquet:

30 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagoniste de l’aldostérone

indications thérapeutiques:

EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si : vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.

Descriptif du produit:

ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
Dénomination du médicament
EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé
Eplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE ACCORD 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments connus
comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de
blocage inhibent l'action de
l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle
votre tension artérielle et votre fonction
cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des
modifications dans votre corps qui mènent à
une insuffisance cardiaque.
EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé est utilisé pour traiter
votre insuffisance cardiaque
afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations
si :
·
vous avez eu une crise

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eplérénone...........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 38 mg de lactose
monohydraté (voir rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune en forme de losange de forme biconvexe,
avec l’inscription « E2 » sur une face
et lisse sur l’autre face. Longueur 9,00 +/- 0,3 mm, largeur 8,10
+/- 0,3 mm, épaisseur 4,25 +/- 0,3 mm
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'éplérénone est indiquée :
·
en complément des traitements standards incluant les bêta-bloquants,
pour réduire le risque de morbi-
mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une
dysfonction ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après
un infarctus du myocarde récent.
·
en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque
de morbi-mortalité
cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance
cardiaque de la classe New York Heart
Association (NYHA) stade II (chronique) avec dysfonctionnement
systolique ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 30%) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible
d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde
La posologie d’entretien d’éplérénone recommandée est de 50 mg
en une prise par jour. Le traitement
doit être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, avec une
augmentation de posologie jusqu'à la dose
cible quotidienn