EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

éplérénone 50 mg

Предлага се от:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

АТС код:

C03DA04

INN (Международно Name):

éplérénone 50 mg

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > éplérénone 50 mg

Броя в опаковка:

30 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Antagoniste de l’aldostérone

Терапевтични показания:

EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si : vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.

Каталог на резюме:

ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2017-09-14

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
Dénomination du médicament
EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé
Eplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE ACCORD 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments connus
comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de
blocage inhibent l'action de
l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle
votre tension artérielle et votre fonction
cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des
modifications dans votre corps qui mènent à
une insuffisance cardiaque.
EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé est utilisé pour traiter
votre insuffisance cardiaque
afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations
si :
·
vous avez eu une crise

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE ACCORD 50 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eplérénone...........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 38 mg de lactose
monohydraté (voir rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune en forme de losange de forme biconvexe,
avec l’inscription « E2 » sur une face
et lisse sur l’autre face. Longueur 9,00 +/- 0,3 mm, largeur 8,10
+/- 0,3 mm, épaisseur 4,25 +/- 0,3 mm
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'éplérénone est indiquée :
·
en complément des traitements standards incluant les bêta-bloquants,
pour réduire le risque de morbi-
mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une
dysfonction ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après
un infarctus du myocarde récent.
·
en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque
de morbi-mortalité
cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance
cardiaque de la classe New York Heart
Association (NYHA) stade II (chronique) avec dysfonctionnement
systolique ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 30%) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible
d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde
La posologie d’entretien d’éplérénone recommandée est de 50 mg
en une prise par jour. Le traitement
doit être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, avec une
augmentation de posologie jusqu'à la dose
cible quotidienn