Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Epirubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2002-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EPIRUBICIN 10 MG HEXAL ® INJEKTIONSLÖSUNG, 2 MG/ML EPIRUBICIN 100 MG HEXAL ® INJEKTIONSLÖSUNG, 2 MG/ML EPIRUBICIN 200 MG HEXAL ® INJEKTIONSLÖSUNG, 2 MG/ML Epirubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Epirubicin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicin HEXAL beachten? 3. Wie ist Epirubicin HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epirubicin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPIRUBICIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epirubicinhydrochlorid, der Wirkstoff in Epirubicin HEXAL, gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Anthrazykline genannt werden. Diese zellschädigenden Wirkstoffe werden zur Behandlung von Krebs angewendet. Epirubicin HEXAL wird angewendet zur Behandlung von • Brustkrebs • kleinzelligem Lungenkrebs (eine bestimmte Arte von Lungenkrebs) • fortgeschrittenem Eierstockkrebs • fortgeschrittenem Magenkrebs • fortgeschrittenem Weichteilsarkom (spezielle Krebsart im Weichteilgewebe) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIRUBICIN HEXAL BEACHTEN? EPIRUBICIN HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Epirubic Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Epirubicin 10 mg HEXAL ® Injektionslösung, 2 mg/ml Epirubicin 100 mg HEXAL ® Injektionslösung, 2 mg/ml Epirubicin 200 mg HEXAL ® Injektionslösung, 2 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid (2 mg/ml). 1 Durchstechflasche mit 5/50/100 ml Injektionslösung enthält 10/100/200 mg Epirubicinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 3,54 mg (0,154 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, rote Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mammakarzinom kleinzelliges Bronchialkarzinom fortgeschrittenes Ovarialkarzinom fortgeschrittenes Magenkarzinom fortgeschrittenes Weichteilsarkom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Behandlung mit Epirubicin HEXAL sollte nur von Ärzten, die in der Tumortherapie erfahren sind, in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epirubicin HEXAL bei Kindern ist nicht erwiesen. Konventionelle Dosierung Intervall-Therapie mit 75-90 mg Epirubicinhydrochlorid/m 2 Körperoberfläche (KOF) als Einzeldosis jede dritte Woche. Polychemotherapie Wenn Epirubicin HEXAL in Kombinationsschemata mit anderen Zytostatika angewandt wird, sollte die Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika angepasst werden. Eine Dosisreduktion (60-75 mg/m 2 bzw. 105-120 mg/m 2 bei dosisintensivierten Schemata) oder längere Intervalle zwischen den Behandlungszyklen können notwendig sein bei der Therapie von sehr alten Patienten, bei Patienten mit neoplastischer Knochenmarkinfiltration sowie bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch vorangegangene Chemo- oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde. Außerdem kann bei palliativem Behandlungskonzept zur Verringerung der Nebenwirkungen oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinisc Lire le document complet