Ephedrine hydrochloride Sintetica

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Efedrino hidrochloridas

Disponible depuis:

Sintetica GmbH

Code ATC:

C01CA26

DCI (Dénomination commune internationale):

Ephedrine hydrochloride

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

injekcinis tirpalas

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Ephedrine

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2021-08-03

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA 50 MG/ ML INJEKCINIS TIRPALAS
efedrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ephedrine hydrochloride Sintetica ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ephedrine hydrochloride Sintetica
3.
Kaip vartoti Ephedrine hydrochloride Sintetica
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ephedrine hydrochloride Sintetica
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPHEDRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ephedrine hydrochloride Sintetica sudėtyje yra veikliosios medžiagos
efedrino hidrochlorido.
Efedrinas yra simpatomimetikas ir sukelia širdį stimuliuojantį
poveikį (jis nėra širdį veikiantis
glikozidas).
Ephedrine hydrochloride Sintetica yra injekcinis tirpalas ampulėje,
vartojamas mažam kraujospūdžiui
koreguoti bendrosios ir vietinės / regioninės (tiek spinalinės,
tiek epidurinės) nejautros metu
suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Šis vaistas turi būti leidžiamas tik anesteziologo arba jam
prižiūrint.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPHEDRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija efedrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu yra padidėjęs jaudrumas;

jeigu yra navikas, kuris išskiria kraujospūdį didinančias
medžiagas (feochromocitoma);

deriniu su fenilpropanolaminu, fenilefrinu, pseudoefedrinu,
metilfenidatu (kitais netiesioginio
poveikio simpatomimetikais);

jei vartojate ar vartojote monoaminooksidazės inhibitorių (Ephedrine
hydrochlo

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ephedrine hydrochloride Sintetica 50 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg efedrino hidrochlorido.
Kiekvienoje 1 ml tirpalo ampulėje yra 50 mg efedrino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis skystis be matomų dalelių.
Tirpalo pH svyruoja tarp 5,0–6,5.
Tirpalo osmoliškumas svyruoja tarp 440–480 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Spinalinės ar epidurinės anestezijos sukeltos ar bendrinės
anestezijos metu pasireiškusios hipotenzijos
gydymas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia skirti mažiausią veiksmingą efedrino dozę ir jo vartoti
kiek įmanoma trumpiau.
_Suaugusiesiems ir paaugliams_
Į veną lėtai leidžiama 5 mg (ne daugiau kaip 10 mg) dozė, ją
pagal poreikį galima kartotinai leisti kas
3-4 min. Bendroji 24 valandų laikotarpiu suvartota dozė negali būti
didesnė kaip 150 mg.
_Vaikų populiacija_
Efedrino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 12 metų
(įskaitant 12 metų) amžiaus neištirti.
Duomenų nėra.
_Senyviems pacientams_
Kaip ir suaugusiesiems, pradinė smūginė dozė yra 5 mg. Labai
senyviems pacientams gali reikėti
padidinti dozę.
Vartojimo metodas
Efedrinas turi būti leidžiamas į veną tik anesteziologo arba jam
prižiūrint.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Efedrino vartoti negalima, jei yra:

padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai;

padidėjęs jaudrumas, feochromocitoma;

vartojama fenilpropanolamino, fenilefrino, pseudoefedrino,
metilfenidato (kito netiesioginio
poveikio simpatomimetiko).
Efedrino negalima skirti pacientams, kurie vartoja neselektyviųjų
monoaminooksidazės (MAO)
inhibitorių arba jų vartojo paskutinių 2 savaičių laikotarpiu,
kadangi toks derinys gali sukelti sunki