البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Efedrino hidrochloridas
Sintetica GmbH
C01CA26
Ephedrine hydrochloride
50 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Ephedrine
Registruotas
2021-08-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EPHEDRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA 50 MG/ ML INJEKCINIS TIRPALAS efedrino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ephedrine hydrochloride Sintetica ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ephedrine hydrochloride Sintetica 3. Kaip vartoti Ephedrine hydrochloride Sintetica 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ephedrine hydrochloride Sintetica 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EPHEDRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA IR KAM JIS VARTOJAMAS Ephedrine hydrochloride Sintetica sudėtyje yra veikliosios medžiagos efedrino hidrochlorido. Efedrinas yra simpatomimetikas ir sukelia širdį stimuliuojantį poveikį (jis nėra širdį veikiantis glikozidas). Ephedrine hydrochloride Sintetica yra injekcinis tirpalas ampulėje, vartojamas mažam kraujospūdžiui koreguoti bendrosios ir vietinės / regioninės (tiek spinalinės, tiek epidurinės) nejautros metu suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. Šis vaistas turi būti leidžiamas tik anesteziologo arba jam prižiūrint. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPHEDRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA EPHEDRINE HYDROCHLORIDE SINTETICA VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija efedrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra padidėjęs jaudrumas; jeigu yra navikas, kuris išskiria kraujospūdį didinančias medžiagas (feochromocitoma); deriniu su fenilpropanolaminu, fenilefrinu, pseudoefedrinu, metilfenidatu (kitais netiesioginio poveikio simpatomimetikais); jei vartojate ar vartojote monoaminooksidazės inhibitorių (Ephedrine hydrochlo اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ephedrine hydrochloride Sintetica 50 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg efedrino hidrochlorido. Kiekvienoje 1 ml tirpalo ampulėje yra 50 mg efedrino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis skystis be matomų dalelių. Tirpalo pH svyruoja tarp 5,0–6,5. Tirpalo osmoliškumas svyruoja tarp 440–480 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Spinalinės ar epidurinės anestezijos sukeltos ar bendrinės anestezijos metu pasireiškusios hipotenzijos gydymas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Reikia skirti mažiausią veiksmingą efedrino dozę ir jo vartoti kiek įmanoma trumpiau. _Suaugusiesiems ir paaugliams_ Į veną lėtai leidžiama 5 mg (ne daugiau kaip 10 mg) dozė, ją pagal poreikį galima kartotinai leisti kas 3-4 min. Bendroji 24 valandų laikotarpiu suvartota dozė negali būti didesnė kaip 150 mg. _Vaikų populiacija_ Efedrino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 12 metų (įskaitant 12 metų) amžiaus neištirti. Duomenų nėra. _Senyviems pacientams_ Kaip ir suaugusiesiems, pradinė smūginė dozė yra 5 mg. Labai senyviems pacientams gali reikėti padidinti dozę. Vartojimo metodas Efedrinas turi būti leidžiamas į veną tik anesteziologo arba jam prižiūrint. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Efedrino vartoti negalima, jei yra: padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; padidėjęs jaudrumas, feochromocitoma; vartojama fenilpropanolamino, fenilefrino, pseudoefedrino, metilfenidato (kito netiesioginio poveikio simpatomimetiko). Efedrino negalima skirti pacientams, kurie vartoja neselektyviųjų monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių arba jų vartojo paskutinių 2 savaičių laikotarpiu, kadangi toks derinys gali sukelti sunki اقرأ الوثيقة كاملة