ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Dinoprost (sous forme de trométamol)

Disponible depuis:

CEVA SANTE ANIMALE

DCI (Dénomination commune internationale):

Dinoprost (in the form of trométamol)

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2020-12-01

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Dinoprost
……………………………………………….
12,5 mg
(sous forme de trométamol)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
…………………………...
16,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide incolore à jaune brunâtre pâle.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (vaches et génisses).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Le médicament est préconisé pour les indications suivantes :
- Induction de l’œstrus.
- Contrôle de la reproduction chez les vaches laitières cyclées :
- synchronisation de l’œstrus.
- synchronisation de l'ovulation en association avec de la GnRH, ou
des analogues de GnRH, dans le
cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée.
- Traitement du sub-œstrus ou des « chaleurs silencieuses » des
vaches qui ont un corps jaune fonctionnel
mais qui ne manifestent pas de chaleurs.
- Aide au traitement des endométrites avec présence de corps jaune
fonctionnel ou des pyomètres.
- Induction de l’avortement.
- Induction de la parturition, y compris les cas avec des
complications telles que hydramnios, etc….
- Expulsion des fœtus momifiés.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles aigus ou
subaigus des appareils vasculaire, gastro-
intestinal ou respiratoire.
Ne pas utiliser chez les vaches gestantes, sauf dans le cas d’une
utilisation pour induire un avortement ou la
parturition.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas administrer plus de 2 mL par injection.
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