Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine, Kaninchen, Nager, Reptilien und Ziervögel

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

ENROFLOXACIN

Disponible depuis:

aniMedica GmbH

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

enrofloxacin

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Date de l'autorisation:

2012-09-24

Notice patient

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ÄA Barrierefreiheit
B. PACKUNGSBEILAGE
at-de-enrotron 25 mg inj-pl-vs004-barrierefrei.docx
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ÄA Barrierefreiheit
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine,
Kaninchen, Nager, Reptilien
und Ziervögel
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Vertrieb in AT:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine,
Kaninchen, Nager, Reptilien
und Ziervögel
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Butan-1-ol
30,0 mg
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Schweinen, Hunden, Katzen,
Kaninchen, Nagern,
Reptilien und Ziervögeln hervorgerufen durch folgende
Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und
grampositive Bakterien und Mykoplasmen:
at-de-enrotron 25 mg inj-pl-vs004-barrierefrei.docx
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Hunde
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und
Urogenitaltraktes (einschließlich
Prostatitis sowie als antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra),
Haut- und Wundinfektionen
sowie Otitis (externa/media), hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von:
Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella
spp., Bordetella spp., Pseudomonas
spp. und Proteus spp.
Katzen
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und
Urogenitaltraktes (als
antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra), Haut- und
Wundinfektionen, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: Staphylo

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine,
Kaninchen,
Nager, Reptilien und Ziervögel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butan-1-ol
30,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze, Schwein, Kaninchen, Nager, Reptilien und Ziervögel
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Therapie
von
Infektionskrankheiten
bei
Schweinen,
Hunden,
Katzen,
Kaninchen,
Nagern,
Reptilien
und
Ziervögeln
hervorgerufen
durch
folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative
und
grampositive
Bakterien
und
Mycoplasmen:
HUNDE
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungs-,
Respirations-
und
Urogenitaltraktes
(einschließlich
Prostatitis
sowie
als
antibiotische
Begleit-
behandlung
von
Pyometra),
Haut-
und
Wundinfektionen
sowie
Otitis
(externa/media),
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von:
_Staphylococcus_ spp., _Escherichia_ _coli_, _Pasteurella_ spp.,
_Klebsiella_ spp., _Bordetella_
spp., _Pseudomonas_ spp. und _Proteus_ spp.
KATZEN
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungs-,
Respirations-
und
Urogenitaltraktes (als antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra),
Haut- und
Wundinfektionen,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von:
_Staphylococcus_ spp., _Escherichia_ _coli_, _Pasteurella_ spp.,
_Klebsiella_ spp., _Bordetella_
spp., _Pseudomonas_ spp. und Proteus spp.
SCHWEINE (FERKEL)
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: _ Pasteurella_ _ multocida_, _
Mycoplasma_ spp.
und _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_.
2
Zur
Behandlung
von
Infektionen