País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
aniMedica GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2012-09-24
at-de-enrotron 25 mg inj-pl-vs004-barrierefrei.docx 1 von 10 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-de-enrotron 25 mg inj-pl-vs004-barrierefrei.docx 2 von 10 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine, Kaninchen, Nager, Reptilien und Ziervögel 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Vertrieb in AT: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine, Kaninchen, Nager, Reptilien und Ziervögel Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Enrofloxacin 25,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Butan-1-ol 30,0 mg Injektionslösung. Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Schweinen, Hunden, Katzen, Kaninchen, Nagern, Reptilien und Ziervögeln hervorgerufen durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und grampositive Bakterien und Mykoplasmen: at-de-enrotron 25 mg inj-pl-vs004-barrierefrei.docx 3 von 10 ÄA Barrierefreiheit Hunde Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und Urogenitaltraktes (einschließlich Prostatitis sowie als antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra), Haut- und Wundinfektionen sowie Otitis (externa/media), hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. und Proteus spp. Katzen Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und Urogenitaltraktes (als antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra), Haut- und Wundinfektionen, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: Staphylo Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine, Kaninchen, Nager, Reptilien und Ziervögel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 25,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Butan-1-ol 30,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze, Schwein, Kaninchen, Nager, Reptilien und Ziervögel 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Schweinen, Hunden, Katzen, Kaninchen, Nagern, Reptilien und Ziervögeln hervorgerufen durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und grampositive Bakterien und Mycoplasmen: HUNDE Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und Urogenitaltraktes (einschließlich Prostatitis sowie als antibiotische Begleit- behandlung von Pyometra), Haut- und Wundinfektionen sowie Otitis (externa/media), hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia_ _coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. und _Proteus_ spp. KATZEN Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und Urogenitaltraktes (als antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra), Haut- und Wundinfektionen, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia_ _coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. und Proteus spp. SCHWEINE (FERKEL) Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: _ Pasteurella_ _ multocida_, _ Mycoplasma_ spp. und _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_. 2 Zur Behandlung von Infektionen Llegiu el document complet