Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enoxaparine Sodique 15000
Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A.
B01AB05
Enoxaparin Sodium
12000 IU (120 mg)/0,8 ml
Solution injectable en seringue préremplie
Enoxaparine Sodique 15000 UI/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Enoxaparin
CTI code: 531146-02 - Taille de l'emballage: 30 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531146-01 - Taille de l'emballage: 10 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436583241196 - Code CNK: 4234175 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531146-03 - Taille de l'emballage: 50 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-06-19
Notice 1/ 12 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ENOXAPARINE BECAT 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE ENOXAPARINE BECAT 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Enoxaparine sodique Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Enoxaparine Becat et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Enoxaparine Becat 3. Comment utiliser Enoxaparine Becat 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Enoxaparine Becat 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ENOXAPARINE BECAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Enoxaparine Becat contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Enoxaparine Becat agit de deux façons. 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire. 2) En empêchant la f Lire le document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/ 25 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Enoxaparine Becat 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie Enoxaparine Becat 15.000 UI (150 mg)/1 ml solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _12.000 UI (120 mg)/0,8 ml_ Chaque seringue préremplie contient de l’énoxaparine sodique d’activité anti-Xa 12.000 UI (équivalent à 120 mg) dans 0,8 ml d’eau _15.000 UI (150 mg)/1 ml_ Chaque seringue préremplie contient de l’énoxaparine sodique d’activité anti-Xa 15.000 UI (équivalent à 150 mg) dans 1 ml d’eau Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d’ester benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie (Injection). Solution transparente, incolore à jaune pâle 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Enoxaparine Becat est indiqué chez les adultes dans : Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse lors de chirurgie chez les patients à risque modéré et élévé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. Le traitement de la throm Lire le document complet