Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexketoprofen
Menarini International Operations Luxembourg SA
M01AE17
dexketoprofen
5x 10x 20x 50x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X - ampulla - OGYI-T-20115 / 10 - V - TT - igen; 10 X - ampulla - OGYI-T-20115 / 11 - V - TT - igen; 20 X - ampulla - OGYI-T-20115 / 12 - V - TT - igen; 50 X - ampulla - OGYI-T-20115 / 13 - V - TT - igen
Önálló teljes
2006-05-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENANTYUM 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ dexketoprofén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enantyum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enantyum alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni az Enantyum-ot? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell az Enantyum-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENANTYUM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Enantyum fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer (nemszteroid gyulladáscsökkentő szer, NSAID). Az Enantyum készítményt középsúlyos vagy súlyos fájdalmak, azaz például műtétek utáni fájdalom, vesegörcs és hátfájás tüneti kezelésére használják, ha a tablettás kezelés nem megfelelő. 2. TUDNIVALÓK AZ ENANTYUM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ENANTYUM KÉSZÍTMÉNYT ha allergiás a dexketoprofénra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére ha Ön túlérzékeny az acetilszalicilsavra, vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő szerekre; ha Önnek asztmája van vagy volt, vagy Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE ENANTYUM 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg dexketoprofén (dexketoprofén-trometamol formájában) 2 ml-es ampullánként. 25 mg dexketoprofént tartalmaz (dexketoprofén-trometamol formájában) milliliterenként. Ismert hatású segédanyag ok: 100 mg 96%-os etanolt és 4.0 mg nátrium-kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta színtelen oldat. pH (7.0-8.0). Ozmolaritás (270-328 mOsmol/l). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepes vagy erős akut fájdalmak tüneti kezelésére, ha az orális alkalmazás már nem megfelelő, azaz például műtét utáni fájdalom, vesegörcs és derékfájdalom esetében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek: Az ajánlott dózis 50 mg 8-12 óránként. Ha szükséges, akkor a beadást 6 óra múlva meg lehet ismételni. Az összdózis ne haladja meg a napi 150 mg-ot. Az Enantyum oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt rövid időtartamú kezelésre tervezték, ezért a kezelést a tünetek idejére kell korlátozni (maximum 2 nap). Ha lehetséges, akkor a beteget át kell állítani per os analgetikumra. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont) Közepes vagy súlyos műtét utáni fájdalom esetében az Enantyum oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt használhatjuk opioid analgetikumokkal kombinálva, ha ennek megvan az indikációja, felnőtteknél a fentebb ajánlott dózisokban (lásd 5.1 pont). _Gyermekek_ Az Enantyum hatását gyermekek és serdülők esetében nem tanulmányozták. Mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekeken és serdülőkön nem bizonyították, ez a gyógyszer gyermekeknek és ser Lire le document complet