Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril
MYLAN S.P.A.
C09AA02
Enalapril
" 20 MG COMPRESSE" BLISTER AL/AL DA (1X49) COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE" BLISTER AL/AL DA 10 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE" BLIST
M
Enalapril
036488613 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 250 COMPRESSE - Autorizzato; 036488625 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 500 COMPRESSE - Autorizzato; 036488361 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA (1X49) COMPRESSE - Autorizzato; 036488450 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 500 COMPRESSE - Autorizzato; 036488423 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 98 COMPRESSE - Autorizzato; 036488409 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 84 COMPRESSE - Autorizzato; 036488462 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036488512 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036488575 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 84 COMPRESSE - Autorizzato; 036488334 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036488260 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 036488284 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 500 COMPRESSE - Autorizzato; 036488486 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036488171 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036488221 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 56 COMPRESSE - Autorizzato; 036488029 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 11 COMPRESSE - Autorizzato; 036488308 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 11 COMPRESSE - Autorizzato; 036488017 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036488144 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 500 COMPRESSE - Autorizzato; 036488056 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036488118 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 90 COMPRESSE - Autorizzato; 036488169 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 11 COMPRESSE - Autorizzato; 036488070 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036488258 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 90 COMPRESSE - Autorizzato; 036488296 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036488587 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 90 COMPRESSE - Autorizzato; 036488447 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 250 COMPRESSE - Autorizzato; 036488498 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036488120 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 036488385 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 56 COMPRESSE - Autorizzato; 036488373 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036488359 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 49 COMPRESSE - Autorizzato; 036488068 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036488411 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 90 COMPRESSE - Autorizzato; 036488132 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 250 COMPRESSE - Autorizzato; 036488106 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 84 COMPRESSE - Autorizzato; 036488207 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036488536 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA (1X49) COMPRESSE - Autorizzato; 036488272 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 250 COMPRESSE - Autorizzato; 036488322 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036488043 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036488524 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 49 COMPRESSE - Autorizzato; 036488195 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036488599 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 98 COMPRESSE - Autorizzato; 036488397 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036488245 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 84 COMPRESSE - Autorizzato; 036488219 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036488094 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036488031 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036488601 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 036488551 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 56 COMPRESSE - Autorizzato; 036488500 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036488310 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036488183 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036488474 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 11 COMPRESSE - Autorizzato; 036488435 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 036488157 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036488346 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036488563 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036488548 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036488233 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036488082 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 56 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ENALAPRIL MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE ENALAPRIL MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE enalapril maleato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Enalapril Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Mylan Generics 3. Come prendere Enalapril Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Enalapril Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ENALAPRIL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Le compresse contengono enalapril maleato. Enalapril Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE inibitori, che agiscono allargando i suoi vasi sanguigni. L’effetto di questi medicinali è quello di abbassare la sua pressione sanguigna. • Enalapril Mylan Generics è utilizzato per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione). • Questo medicinale viene anche usato a volte per trattare una condizione cardiaca chiamata “insufficienza cardiaca”. Questo significa che il suo cuore non funziona così come dovrebbe per pompare il sangue in tutto il corpo, con conseguente stanchezza dopo una leggera attività fisica, affanno e gonfiore delle caviglie e dei piedi. Enalapril Mylan Generics può aiutarla a trattare questi sintomi. • In molti pazienti con un cuore danneggiato ma che non manifestano sintomi, Enalapril Mylan Generics può aiutare a prevenire la comparsa di sintomi qua Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enalapril Mylan Generics 5 mg compresse Enalapril Mylan Generics 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 146,30 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 128,99 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Dosaggio Aspetto 5 mg Compresse bianche, di forma triangolare arcuata, biconvesse, con impresso “5” sopra “G” su di un lato e linea di frattura sull’altro lato. Lunghe approssimativamente 9 mm, larghe 9 mm e spesse 4 mm. Dosaggio Aspetto 20 mg Compresse color pesca, di forma triangolare arcuata, biconvesse, con impresso “20” sopra “G” su di un lato e linea di frattura sull’altro lato. Lunghe approssimativamente 9 mm, larghe 9 mm e spesse 4 mm. La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’ipertensione. • Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. • Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%) (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titol Lire le document complet