ENALAPRIL MYLAN GENERICS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Enalapril

Tilgængelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

Enalapril

Enheder i pakken:

" 20 MG COMPRESSE" BLISTER AL/AL DA (1X49) COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE" BLISTER AL/AL DA 10 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE" BLIST

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Enalapril

Produkt oversigt:

036488613 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 250 COMPRESSE - Autorizzato; 036488625 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 500 COMPRESSE - Autorizzato; 036488361 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA (1X49) COMPRESSE - Autorizzato; 036488450 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 500 COMPRESSE - Autorizzato; 036488423 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 98 COMPRESSE - Autorizzato; 036488409 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 84 COMPRESSE - Autorizzato; 036488462 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036488512 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036488575 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 84 COMPRESSE - Autorizzato; 036488334 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036488260 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 036488284 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 500 COMPRESSE - Autorizzato; 036488486 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036488171 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036488221 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 56 COMPRESSE - Autorizzato; 036488029 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 11 COMPRESSE - Autorizzato; 036488308 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 11 COMPRESSE - Autorizzato; 036488017 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036488144 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 500 COMPRESSE - Autorizzato; 036488056 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036488118 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 90 COMPRESSE - Autorizzato; 036488169 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 11 COMPRESSE - Autorizzato; 036488070 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036488258 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 90 COMPRESSE - Autorizzato; 036488296 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036488587 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 90 COMPRESSE - Autorizzato; 036488447 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 250 COMPRESSE - Autorizzato; 036488498 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036488120 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 036488385 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 56 COMPRESSE - Autorizzato; 036488373 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036488359 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 49 COMPRESSE - Autorizzato; 036488068 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036488411 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 90 COMPRESSE - Autorizzato; 036488132 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 250 COMPRESSE - Autorizzato; 036488106 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 84 COMPRESSE - Autorizzato; 036488207 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036488536 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA (1X49) COMPRESSE - Autorizzato; 036488272 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 250 COMPRESSE - Autorizzato; 036488322 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036488043 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036488524 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 49 COMPRESSE - Autorizzato; 036488195 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036488599 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 98 COMPRESSE - Autorizzato; 036488397 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036488245 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 84 COMPRESSE - Autorizzato; 036488219 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036488094 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036488031 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036488601 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 036488551 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 56 COMPRESSE - Autorizzato; 036488500 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036488310 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036488183 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036488474 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 11 COMPRESSE - Autorizzato; 036488435 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 100 COMPRESSE - Autorizzato; 036488157 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036488346 - 5 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036488563 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036488548 - 20 MG COMPRESSE BLISTER AL/AL DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036488233 - 20 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036488082 - 5 MG COMPRESSE FLACONE HDPE DA 56 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENALAPRIL MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE
enalapril maleato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enalapril Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Mylan Generics
3.
Come prendere Enalapril Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Le compresse contengono enalapril maleato. Enalapril Mylan Generics
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati ACE inibitori, che agiscono allargando i
suoi vasi sanguigni.
L’effetto di questi medicinali è quello di abbassare la sua
pressione sanguigna.
•
Enalapril Mylan Generics è utilizzato per trattare la
pressione sanguigna alta (ipertensione).
•
Questo medicinale viene anche usato a volte per trattare
una condizione cardiaca chiamata “insufficienza cardiaca”. Questo
significa che il suo
cuore non funziona così come dovrebbe per pompare il sangue in tutto
il corpo, con
conseguente stanchezza dopo una leggera attività fisica, affanno e
gonfiore delle caviglie e
dei piedi. Enalapril Mylan Generics può aiutarla a trattare questi
sintomi.
•
In molti pazienti con un cuore danneggiato ma che non
manifestano sintomi, Enalapril Mylan Generics può aiutare a prevenire
la comparsa di
sintomi qua

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril Mylan Generics 5 mg compresse
Enalapril Mylan Generics 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 146,30 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 128,99 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Dosaggio
Aspetto
5 mg
Compresse bianche, di forma triangolare arcuata, biconvesse, con
impresso “5”
sopra “G” su di un lato e linea di frattura sull’altro lato.
Lunghe
approssimativamente 9 mm, larghe 9 mm e spesse 4 mm.
Dosaggio
Aspetto
20 mg
Compresse color pesca, di forma triangolare arcuata, biconvesse, con
impresso “20”
sopra “G” su di un lato e linea di frattura sull’altro lato.
Lunghe
approssimativamente 9 mm, larghe 9 mm e spesse 4 mm.
La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare
sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%) (vedere paragrafo
5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del
paziente (vedere paragrafo 4.4) e
della risposta pressoria.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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