Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
desloratadin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
R06AX27
desloratadin
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 1x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ACTAVIS LTD.
JKL: 1058668
OBNOVA
2021-08-10
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ELAROTEN ® OTC, 5MG, FILM TABLETE DESLORATADIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Elaroten OTC i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Elaroten OTC 3. Kako se uzima lek Elaroten OTC 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Elaroten OTC 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ELAROTEN OTC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Elaroten OTC sadrži aktivnu supstancu desloratadin koji je antihistaminik. KAKO DELUJE ELAROTEN OTC Lek Elaroten OTC je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i pratećih simptoma. KADA TREBA UZIMATI ELAROTEN OTC Lek Elaroten OTC ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (zapaljenje nosnih puteva izazvano alergijom, na primer, polenska groznica i alergija na grinje) kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih. U ove simptome spadaju kijanje, svrab ili curenje nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje očiju. Lek Elaroten OTC se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa urtikarijom (promene na koži usled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože. Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da nastavite sa normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ELAROT Lire le document complet
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Elaroten ® OTC, 5 mg, film tablete INN: desloratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Plave, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 6 mm, na jednoj strani imaju utisnutu oznaku „LT“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Elaroten OTC je indikovan kod odraslih i adolescenata od 12 i više godina za ublažavanje simptoma koji su povezani sa: • alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1) • urtikarijom (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 i više godina)_ Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno. Terapija intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni manje od 4 dana nedeljno ili u periodu kraćem od 4 nedelje) sprovodi se u skladu sa procenom istorije bolesti pacijenta, a terapija se može prekinuti kada se simptomi povuku i ponovo otpočeti ukoliko se simtomi opet pojave. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simtomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji i duže od 4 nedelje), kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u periodu izloženosti alergenu. _Pedijatrijska populacija_ Iskustva iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti primene desloratadina kod adolescenata uzrasta između 12 i 17 godina su ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1). Bezbednost i efikasnost primene film tableta desloratadina jačine 5mg nisu utvrđene kod dece mlađe od 12 godina. Način primene Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Film tablete se mogu uzeti nezavisno od obroka. 2 od 8 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 ili na loratadin. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Oštećenje funkcije bubrega U slučaju teške bubrežne insuficijencije, desloratadin tablete treba upotrebljavati sa oprezom (videti odeljak 5.2). Epileptični Lire le document complet