Elaroten OTC

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

desloratadin

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadin

Δοσολογία:

5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 5mg; blister, 1x10kom

Kατηγορία:

BR

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

ACTAVIS LTD.

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1058668

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2021-08-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ELAROTEN
®
OTC, 5MG, FILM TABLETE
DESLORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Elaroten OTC
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Elaroten OTC
3.
Kako se uzima lek
Elaroten OTC
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Elaroten OTC
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK
ELAROTEN OTC
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Elaroten OTC sadrži aktivnu supstancu desloratadin koji je
antihistaminik.
KAKO DELUJE ELAROTEN OTC
Lek Elaroten OTC je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Pomaže u kontroli alergijske reakcije i
pratećih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI ELAROTEN OTC
Lek Elaroten OTC ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom
(zapaljenje nosnih puteva
izazvano alergijom,
na primer,
polenska groznica i alergija na grinje) kod odraslih i adolescenata od
12
godina i starijih.
U ove simptome spadaju kijanje, svrab ili curenje nosa, svrab nepca i
crvenilo, svrab i
suzenje očiju.
Lek Elaroten OTC se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih
sa urtikarijom (promene na koži
usled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi
su ublaženi
tokom celog dana,
što
Vam pomaže
da
nastavite
sa
normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
ELAROT

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Elaroten
®
OTC, 5 mg, film tablete
INN: desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Plave, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 6 mm, na jednoj
strani imaju utisnutu oznaku „LT“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Elaroten
OTC
je
indikovan
kod
odraslih
i adolescenata
od
12
i
više
godina
za
ublažavanje
simptoma koji su povezani sa:
•
alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1)
•
urtikarijom (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 i više godina)_
Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno.
Terapija intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni
manje od 4 dana nedeljno ili u periodu
kraćem od 4 nedelje) sprovodi se u skladu sa procenom istorije
bolesti pacijenta, a terapija se može
prekinuti kada se simptomi povuku i ponovo otpočeti ukoliko se
simtomi opet pojave.
Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simtomi su prisutni 4 ili
više dana u nedelji i duže od 4 nedelje),
kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u periodu
izloženosti alergenu.
_Pedijatrijska populacija_
Iskustva iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti primene desloratadina
kod adolescenata uzrasta između 12 i
17 godina su ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1).
Bezbednost i efikasnost primene film tableta desloratadina jačine 5mg
nisu utvrđene kod dece mlađe od 12
godina.
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Film tablete se mogu uzeti nezavisno od obroka.
2 od 8
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 ili na
loratadin.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Oštećenje funkcije bubrega
U slučaju teške bubrežne insuficijencije, desloratadin tablete
treba upotrebljavati sa oprezom (videti odeljak
5.2).
Epileptični