Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
isosorbiitmononitraat
UCB Pharma GmbH
C01DA14
isosorbiitmononitraat
50mg 20TK
toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ELANTAN LONG, 50 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV KÕVAKAPSEL Isosorbiitmononitraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ELANTAN LONG ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ELANTAN LONG’i kasutamist 3. Kuidas ELANTAN LONG’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ELANTAN LONG’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ELANTAN LONG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ELANTAN LONG on ravim, mis laiendab südame veresooni, pärgartereid ja väikesi veene ning parandab sellega südame verevarustust. ELANTAN LONG kõvakapslid sisaldavad nii kiirelt vabanevat toimeaine annust (ligikaudu 30%) kui ka aeglasemalt vabanevat annust (ligikaudu 70%). Seetõttu omab ELANTAN LONG nii kiiret kui ka pikaaegset toimet. ELANTAN LONG kõvakapsleid kasutatakse: - Stenokardia profülaktikaks ja pikaajaliseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELANTAN LONG’I VÕTMIST ÄRGE KASUTAGE ELANTAN LONG’I: - kui olete nitraatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on ägedad verevarustushäired (šokk, tsirkulaarne kollaps); - kui teil on hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (südamelihase haigus, millega kaasneb südameõõnte kitsenemine); - kui teil on väljendunud hüpotensioon (madal vererõhk – süstoolne vererõhk alla 90 mmHg); - kui teil on hüpovoleemia (organismi vedelikupuudus) - kui teil on konstriktiivne perikardiit (südamepaunapõletik koos selle õõne kitsenemiseg Lire le document complet
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Elantan Long, 50 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Elantan Long toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 50 mg isosorbiitmononitraati. INN. _Isosorbidi mononitras_ Abiained: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Elantan Long 50 mg toimeainet modifitseeritult vabastaval kõvakapslil on pruun läbipaistmatu kapsli kaas ja beež läbipaistmatu kapsli keha. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Stenokardia profülaktika. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel tuleb alla neelata tervelt, koos veega. Elantan Long 50 mg kapslid: üks kord päevas või kaks kapslit päevas korraga hommikul. Puuduvad soovitused eakatel patsientidel annuse kohandamiseks. Isosorbiitmononitraadi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks tehtud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine isosorbiitmononitraadi, teiste nitraadiühendite või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Kardiogeenne šokk (kui ei ole tagatud vasaku vatsakese piisavalt kõrge lõppdiastoolne rõhk) - Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia - Konstriktiivne perikardiit - Südame tamponaad - Äge vereringepuudulikkus (šokk, kollaps) - Tugev hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg) - Raskekujuline hüpovoleemia - Tugev hüpovoleemia - Nitraatravi ajal ei tohi kasutada fosfodiesteraasi inhibiitoreid (nt sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil - vt lõigud 4.4 ja 4.5) - Raske aneemia 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL JÄRGMISTE SEISUNDITE PUHUL TOHIB ISOSORBIITMONONITRAATI KASUTADA AINULT ERILISE ETTEVAATUSEGA, MEDITSIINILE JÄLGIMISE ALL: - Madal täitumisrõhk (nt müokardiinfarkt, vasaku vatsakese funktsiooni kahjustus e vasaku vatsakese puudulikkus). Tuleb vältida süstoolse vererõhu langemist alla 90 mm Hg. - Aordi- ja/või mitraalstenoos - Ortostaatilised vereringehäired - Koljusisese rõhu tõusuga seotud haigused (siiani on koljusisese rõhu Lire le document complet