ELANTAN LONG toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

isosorbiitmononitraat

Saadav alates:

UCB Pharma GmbH

ATC kood:

C01DA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

isosorbiitmononitraat

Annus:

50mg 20TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ELANTAN LONG, 50 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV KÕVAKAPSEL
Isosorbiitmononitraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ELANTAN LONG ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ELANTAN LONG’i kasutamist
3.
Kuidas ELANTAN LONG’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ELANTAN LONG’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ELANTAN LONG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ELANTAN LONG on ravim, mis laiendab südame veresooni, pärgartereid
ja väikesi veene ning
parandab sellega südame verevarustust. ELANTAN LONG kõvakapslid
sisaldavad nii kiirelt
vabanevat toimeaine annust (ligikaudu 30%) kui ka aeglasemalt
vabanevat annust (ligikaudu 70%).
Seetõttu omab ELANTAN LONG nii kiiret kui ka pikaaegset toimet.
ELANTAN LONG kõvakapsleid kasutatakse:
- Stenokardia profülaktikaks ja pikaajaliseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELANTAN LONG’I VÕTMIST
ÄRGE KASUTAGE ELANTAN LONG’I:
-
kui olete
nitraatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui teil on ägedad verevarustushäired (šokk, tsirkulaarne kollaps);
-
kui teil on hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia
(südamelihase haigus, millega kaasneb
südameõõnte kitsenemine);
-
kui teil on väljendunud hüpotensioon (madal vererõhk – süstoolne
vererõhk alla 90 mmHg);
-
kui teil on hüpovoleemia (organismi vedelikupuudus)
-
kui teil on konstriktiivne perikardiit (südamepaunapõletik koos
selle õõne kitsenemiseg

Toote omadused

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Elantan Long, 50 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Elantan Long toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
sisaldab 50 mg
isosorbiitmononitraati.
INN.
_Isosorbidi mononitras_
Abiained:
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Elantan Long 50 mg toimeainet modifitseeritult vabastaval kõvakapslil
on pruun läbipaistmatu kapsli
kaas ja beež läbipaistmatu kapsli keha.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Stenokardia profülaktika.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel tuleb alla neelata
tervelt, koos veega.
Elantan Long 50 mg kapslid: üks kord päevas või kaks kapslit
päevas korraga hommikul.
Puuduvad soovitused eakatel patsientidel annuse kohandamiseks.
Isosorbiitmononitraadi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks
tehtud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine isosorbiitmononitraadi, teiste
nitraadiühendite või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiainete suhtes.
-
Kardiogeenne šokk (kui ei ole tagatud vasaku vatsakese piisavalt
kõrge lõppdiastoolne rõhk)
-
Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia
-
Konstriktiivne perikardiit
-
Südame tamponaad
-
Äge vereringepuudulikkus (šokk, kollaps)
-
Tugev hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg)
-
Raskekujuline hüpovoleemia
-
Tugev hüpovoleemia
-
Nitraatravi ajal ei tohi kasutada fosfodiesteraasi inhibiitoreid (nt
sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil
- vt lõigud 4.4 ja 4.5)
-
Raske aneemia
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
JÄRGMISTE SEISUNDITE PUHUL TOHIB ISOSORBIITMONONITRAATI KASUTADA
AINULT ERILISE ETTEVAATUSEGA,
MEDITSIINILE JÄLGIMISE ALL:
-
Madal täitumisrõhk (nt müokardiinfarkt, vasaku vatsakese
funktsiooni kahjustus e vasaku
vatsakese puudulikkus). Tuleb vältida süstoolse vererõhu langemist
alla 90 mm Hg.
-
Aordi- ja/või mitraalstenoos
-
Ortostaatilised vereringehäired
-
Koljusisese rõhu tõusuga seotud haigused (siiani on koljusisese
rõhu