ECKTATINA 20 mg + 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

C10BA05

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

THE MADRAS PHARMACEUTICALS - INDIA

Groupe thérapeutique:

ATORVASTATINA Y EZETIMIBA

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 10, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio - PVC/Aluminio/OPA color plateado

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-11-29

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ECKTATINA® 20 mg + 10 mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 20 mg de atorvastatina (como
atorvastatina de calcio trihidrato
20.7 mg) y 10 mg de ezetimiba.
Excipientes con efecto conocido:
Cada tableta recubierta contiene 36 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
Tableta recubierta, biconvexa, circular, de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos cardiovasculares _
ECKTATINA® está indicada para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver
sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y
antecedentes de síndrome coronario
agudo (SCA), estén o no previamente tratados con una estatina.
_Hipercolesterolemia _
ECKTATINA® está indicada como tratamiento complementario a la dieta
en pacientes adultos
con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar)
o hiperlipidemia mixta
cuando el uso de un producto en combinación se considera adecuado.
•
pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola
•
pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba
_Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) _
ECKTATINA® está indicada como tratamiento complementario a la dieta
en pacientes adultos
con HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos
complementarios (p. ej., aféresis
de lipoproteínas de baja densidad [LDL]).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Hipercolesterolemia y/o cardiopatía coronaria (con antecedentes de
SCA) _
El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta
hipolipemiante adecuada, que debe
mantener durante el tratamiento con ECKTATINA®.
El intervalo de dosis de ECKTATINA® (Atorvastatina/Ezetimiba) oscila
entre 10 mg + 10 mg/día y
80 mg + 10 mg/día. La dosis habitual es 10 mg + 10 mg una vez al
día. Al iniciar el tratamiento o
si se requiere un ajuste de