País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BONAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA
C10BA05
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
THE MADRAS PHARMACEUTICALS - INDIA
ATORVASTATINA Y EZETIMIBA
Presentación: Caja de cartón x 10, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio - PVC/Aluminio/OPA color plateado
VIGENTE
2026-11-29
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ECKTATINA® 20 mg + 10 mg Tabletas Recubiertas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina de calcio trihidrato 20.7 mg) y 10 mg de ezetimiba. Excipientes con efecto conocido: Cada tableta recubierta contiene 36 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta Tableta recubierta, biconvexa, circular, de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Prevención de acontecimientos cardiovasculares _ ECKTATINA® está indicada para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), estén o no previamente tratados con una estatina. _Hipercolesterolemia _ ECKTATINA® está indicada como tratamiento complementario a la dieta en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta cuando el uso de un producto en combinación se considera adecuado. • pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola • pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba _Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) _ ECKTATINA® está indicada como tratamiento complementario a la dieta en pacientes adultos con HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos complementarios (p. ej., aféresis de lipoproteínas de baja densidad [LDL]). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Hipercolesterolemia y/o cardiopatía coronaria (con antecedentes de SCA) _ El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta hipolipemiante adecuada, que debe mantener durante el tratamiento con ECKTATINA®. El intervalo de dosis de ECKTATINA® (Atorvastatina/Ezetimiba) oscila entre 10 mg + 10 mg/día y 80 mg + 10 mg/día. La dosis habitual es 10 mg + 10 mg una vez al día. Al iniciar el tratamiento o si se requiere un ajuste de Leer el documento completo