EBASTINA QUASSET 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Achète-le

Ingrédients actifs:

EBASTINA

Disponible depuis:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Code ATC:

R06AX22

DCI (Dénomination commune internationale):

EBASTINA

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composition:

EBASTINA 20 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Ebastina

Descriptif du produit:

EBASTINA QUASSET 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Autorizado 24/05/2016 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-05-25

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA QUASSET 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ebastina Quasset y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Quasset
3.
Cómo tomar Ebastina Quasset
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Quasset
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA QUASSET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina Quasset pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina Quasset está indicada en el tratamiento de los síntomas de
procesos alérgicos tales como rinitis
alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica
(como goteo nasal, picor de nariz, picor
de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y
dermatitis alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA QUASSET
NO TOME EBASTINA QUASSET
• Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Quasset.
Este medicamento debe usarse con precaución:

Si los resultados de su electrocardiograma están alterados
(prolongación del intervalo QT).

Si tiene alterados los niveles de potasio en sangre.

Si sufre de enfermedad grave del hígado(ver apartado “C
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Quasset 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 20 mg contiene 100,60 mg de lactosa
monohidrato y 5 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido bucodispersable redondo de color blanco con un diámetro de
9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de:

rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis
alérgica

urticaria crónica idiopática

dermatitis alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis normal recomendada es de 10 mg de ebastina una vez al día,
aunque algunas personas pueden
requerir una dosis de 20 mg una vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
Para niños menores de 12 años no se recomienda la administración de
esta forma farmacéutica.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa no es
necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada.
No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes
con insuficiencia hepática severa,
por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis de 10 mg de
ebastina/día. En este caso se
recomienda utilizar la presentación de 10 mg (Ebastina Quasset 10 mg
comprimidos bucodispersables).
El tratamiento puede prolongarse hasta la desaparición de los
síntomas.
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Forma de administración
Vía oral.
Puede tomarse con o alimentos.
La dosis de ebastina comprimidos bucodispersable se coloca en la
lengua, donde se disolverá rápidamente.
No es necesario ingerir agua u
                                
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