País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EBASTINA
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
R06AX22
EBASTINA
20 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
EBASTINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ebastina
EBASTINA QUASSET 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Autorizado 24/05/2016 Comercializado
Autorizado
2016-05-25
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EBASTINA QUASSET 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ebastina Quasset y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Quasset 3. Cómo tomar Ebastina Quasset 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ebastina Quasset 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EBASTINA QUASSET Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ebastina Quasset pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos). Ebastina Quasset está indicada en el tratamiento de los síntomas de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como goteo nasal, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA QUASSET NO TOME EBASTINA QUASSET • Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Quasset. Este medicamento debe usarse con precaución: Si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo QT). Si tiene alterados los niveles de potasio en sangre. Si sufre de enfermedad grave del hígado(ver apartado “C Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ebastina Quasset 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 20 mg contiene 100,60 mg de lactosa monohidrato y 5 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimido bucodispersable redondo de color blanco con un diámetro de 9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de: rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis alérgica urticaria crónica idiopática dermatitis alérgica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS La dosis normal recomendada es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque algunas personas pueden requerir una dosis de 20 mg una vez al día. NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS Para niños menores de 12 años no se recomienda la administración de esta forma farmacéutica. PACIENTES DE EDAD AVANZADA No es necesario ajustar la dosis. INSUFICIENCIA RENAL En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa no es necesario ajustar la dosis. INSUFICIENCIA HEPÁTICA No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis de 10 mg de ebastina/día. En este caso se recomienda utilizar la presentación de 10 mg (Ebastina Quasset 10 mg comprimidos bucodispersables). El tratamiento puede prolongarse hasta la desaparición de los síntomas. 2 de 7 Forma de administración Vía oral. Puede tomarse con o alimentos. La dosis de ebastina comprimidos bucodispersable se coloca en la lengua, donde se disolverá rápidamente. No es necesario ingerir agua u Leer el documento completo