Duloxetine Lilly

Pays: Union européenne

Langue: hongrois

Source: EMA (European Medicines Agency)

Achète-le

Ingrédients actifs:

duloxetin

Disponible depuis:

Eli Lilly Nederland B.V.

Code ATC:

N06AX21

DCI (Dénomination commune internationale):

duloxetine

Groupe thérapeutique:

Psychoanaleptics,

Domaine thérapeutique:

Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major

indications thérapeutiques:

Duloxetine Lilly jelzi felnőttek:a Kezelés a major depressziós disorderTreatment a diabéteszes perifériás neuropátiás painTreatment a generalizált szorongás disorderDuloxetine Lilly javallt felnőtteknél.

Descriptif du produit:

Revision: 9

Statut de autorisation:

Felhatalmazott

Date de l'autorisation:

2014-12-08

Notice patient

                                35
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
36
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DULOXETINE LILLY 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETINE LILLY 60 MG
GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin (hidroklorid formájában)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Lilly és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxetine Lilly szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxetine Lilly-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duloxetine Lilly-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETINE LILLY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duloxetine Lilly duloxetin hatóanyagot tartalmaz. A Duloxetine
Lilly növeli a szerotonin és a
noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
A Duloxetine Lilly-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák
felnőtteknél:
•
depresszió;
•
generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség);
•
diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró,
sajgó, hasogató vagy tompa
jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le).
Előfordulhat érzéskiesés az érintett
területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, m
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duloxetine Lilly 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetine Lilly 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Duloxetine Lilly 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyag(ok) _
Legfeljebb 56 mg szacharóz kapszulánként.
Duloxetine Lilly 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyag(ok) _
Legfeljebb 111 mg szacharóz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Duloxetine Lilly 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
A kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, „30 mg”
jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9543”
jelöléssel ellátva.
Duloxetine Lilly 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
A kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, „60 mg”
jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9542”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Duloxetine Lilly felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív zavar _
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer,
étkezéstől függetlenül. Klinikai
vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri
60 mg-ot meghaladó, maximum napi
120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra utaló klinikai
bizonyosság, hogy előnyös lenne a dózis
emelése azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a kezdeti javasolt
gyógyszer adagra.
3
A terápiás válasz általában 2 - 4 hetes kezelést követően
látható.
Az antidepresszív válasz állandósulását 
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 26-01-2015
Notice patient Notice patient espagnol 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 26-01-2015
Notice patient Notice patient tchèque 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 26-01-2015
Notice patient Notice patient danois 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 26-01-2015
Notice patient Notice patient allemand 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 26-01-2015
Notice patient Notice patient estonien 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 26-01-2015
Notice patient Notice patient grec 21-12-2021
Notice patient Notice patient anglais 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 26-01-2015
Notice patient Notice patient français 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 26-01-2015
Notice patient Notice patient italien 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 26-01-2015
Notice patient Notice patient letton 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 26-01-2015
Notice patient Notice patient lituanien 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation lituanien 26-01-2015
Notice patient Notice patient maltais 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 26-01-2015
Notice patient Notice patient néerlandais 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 26-01-2015
Notice patient Notice patient polonais 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 26-01-2015
Notice patient Notice patient portugais 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 26-01-2015
Notice patient Notice patient roumain 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 26-01-2015
Notice patient Notice patient slovaque 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 26-01-2015
Notice patient Notice patient slovène 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 26-01-2015
Notice patient Notice patient finnois 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 26-01-2015
Notice patient Notice patient suédois 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 26-01-2015
Notice patient Notice patient norvégien 21-12-2021
Notice patient Notice patient islandais 21-12-2021
Notice patient Notice patient croate 21-12-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation croate 26-01-2015

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents