Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazonas/Levofloksacinas
Santen Oy
S01CA01
Deksametazonas/Levofloksacinas
1 mg/5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Dexamethasone and antiinfectives
Registruotas
2020-07-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DUCRESSA 1 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) deksametazonas / levofloksacinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (nei jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ducressa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ducressa 3. Kaip vartoti Ducressa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ducressa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DUCRESSA IR KAM JIS VARTOJAMAS KOKIO TIPO VAISTAS TAI YRA IR KAIP JIS VEIKIA Ducressa yra akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra levofloksacino ir deksametazono. Levofloksacinas – tai fluorochinolonų (sutrumpintas pavadinimas – chinolonai) grupės antibiotikas. Jis veikia naikindamas kai kurias infekciją galinčias sukelti bakterijų rūšis. Deksametazonas yra uždegimą malšinantis kortikosteroidas (slopinantis tokius simptomus, kaip skausmas, karštis, tinimas ir paraudimas). KAM SKIRTAS JŪSŲ VAISTAS Ducressa vartojamas suaugusiesiems uždegimo profilaktikai ir gydymui bei po kataraktos operacijos galimos akies infekcijos profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUCRESSA DUCRESSA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija levofloksacinui (ar kitiems chinolonams), deksametazonui (ar kitiems kortikosteroidams) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate akių infekcine liga, kuri negydoma vaistais, įskaitant virusines infekcijas (pavyzdžiui, _herpes simplex_ keratitas ar vėjaraupiai), grybelines in Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ducressa 1 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra deksametazono natrio fosfato, atitinkančio 1 mg deksametazono, ir levofloksacino hemihidrato, atitinkančio 5 mg levofloksacino. Viename laše (apytiksliai 30 mikrolitrų) yra maždaug 0,03 mg deksametazono ir 0,150 mg levofloksacino. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os) , kurios (-ių) poveikis žinomas Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 0,05 mg benzalkonio chlorido, o viename laše yra 0,0015 mg benzalkonio chlorido. Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 4,01 mg fosfatų, o viename laše yra 0,12 mg fosfatų. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai). Skaidrus, žalsvai gelsvos spalvos tirpalas, kuriame beveik nėra dalelių ir kurio pH yra 7,0–7,4, o osmoliališkumas – 270–330 mOsm/kg. Išspausti lašai yra skaidrūs ir bespalviai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ducressa akių lašai (tirpalas) skirtas suaugusiųjų uždegimo profilaktikai ir gydymui bei infekcijos, susijusios su kataraktos operacija, profilaktikai. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Po operacijos lašinti vieną lašą į akies junginės maišelį kas 6 valandas. Gydymo trukmė – 7 dienos. Gydymas neturėtų būti nutraukiamas per anksti. Praleidus vieną dozę, gydymą reikėtų tęsti suvartojant kitą suplanuotą dozę. Užbaigus vienos savaitės gydymą Ducressa akių lašais, rekomenduojama iš naujo įvertinti paciento būklę ir poreikį tęsti gydymą akių lašais su kortikosteroidais kaip monoterapiją. Šio gydymo trukmė gali priklausyti nuo paciento rizikos veiksnių ir operacijos baigties. Ją turi nustatyti gydytojas atsižvelgdamas į tyrimo mikroskopu su plyšine lempa rezultatus ir klinikinio Lire le document complet