Ducressa

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Deksametazonas/Levofloksacinas

Saatavilla:

Santen Oy

ATC-koodi:

S01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Deksametazonas/Levofloksacinas

Annos:

1 mg/5 mg/ml

Lääkemuoto:

akių lašai (tirpalas)

Antoreitti:

vartoti ant akių

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Dexamethasone and antiinfectives

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2020-07-30

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DUCRESSA 1 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
deksametazonas / levofloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (nei jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ducressa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ducressa
3.
Kaip vartoti Ducressa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ducressa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUCRESSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KOKIO TIPO VAISTAS TAI YRA IR KAIP JIS VEIKIA
Ducressa yra akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra levofloksacino
ir deksametazono.
Levofloksacinas – tai fluorochinolonų (sutrumpintas pavadinimas –
chinolonai) grupės antibiotikas. Jis
veikia naikindamas kai kurias infekciją galinčias sukelti bakterijų
rūšis.
Deksametazonas yra uždegimą malšinantis kortikosteroidas
(slopinantis tokius simptomus, kaip skausmas,
karštis, tinimas ir paraudimas).
KAM SKIRTAS JŪSŲ VAISTAS
Ducressa vartojamas suaugusiesiems uždegimo profilaktikai ir gydymui
bei po kataraktos operacijos
galimos akies infekcijos profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUCRESSA
DUCRESSA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija levofloksacinui (ar kitiems chinolonams),
deksametazonui (ar kitiems
kortikosteroidams) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei sergate akių infekcine liga, kuri negydoma vaistais, įskaitant
virusines infekcijas (pavyzdžiui,
_herpes simplex_ keratitas ar vėjaraupiai), grybelines in

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ducressa 1 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra deksametazono natrio
fosfato, atitinkančio 1 mg
deksametazono, ir levofloksacino hemihidrato, atitinkančio 5 mg
levofloksacino.
Viename laše (apytiksliai 30 mikrolitrų) yra maždaug 0,03 mg
deksametazono ir 0,150 mg
levofloksacino.
Pagalbinė
(-s)
medžiaga
(-os)
, kurios
(-ių)
poveikis žinomas
Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 0,05 mg benzalkonio
chlorido, o viename laše yra 0,0015 mg
benzalkonio chlorido.
Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 4,01 mg fosfatų, o
viename laše yra 0,12 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus, žalsvai gelsvos spalvos tirpalas, kuriame beveik nėra
dalelių ir kurio pH yra 7,0–7,4, o
osmoliališkumas – 270–330 mOsm/kg. Išspausti lašai yra
skaidrūs ir bespalviai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ducressa akių lašai (tirpalas) skirtas suaugusiųjų uždegimo
profilaktikai ir gydymui bei infekcijos,
susijusios su kataraktos operacija, profilaktikai.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Po operacijos lašinti vieną lašą į akies junginės maišelį kas
6 valandas. Gydymo trukmė – 7 dienos.
Gydymas neturėtų būti nutraukiamas per anksti.
Praleidus vieną dozę, gydymą reikėtų tęsti suvartojant kitą
suplanuotą dozę.
Užbaigus vienos savaitės gydymą Ducressa akių lašais,
rekomenduojama iš naujo įvertinti paciento
būklę ir poreikį tęsti gydymą akių lašais su kortikosteroidais
kaip monoterapiją. Šio gydymo trukmė
gali priklausyti nuo paciento rizikos veiksnių ir operacijos
baigties. Ją turi nustatyti gydytojas
atsižvelgdamas į tyrimo mikroskopu su plyšine lempa rezultatus ir
klinikinio