DRAXXIN KP 100 MG/ML + 120 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Kétoprofène, Tulathromycine

Disponible depuis:

ZOETIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

Ketoprofen, Tulathromycine

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2020-05-29

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
DRAXXIN KP 100 MG/ML + 120 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Kétoprofène
……………………………………………
120 mg
Tulathromycine
………………………………………..
100 mg
Excipient(s) :
Monothioglycérol
………………………………………
5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution incolore à jaune / vert-jaune, sans particule visible.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Traitement des pathologies respiratoires bovines (PRB), associées à
de l’hyperthermie, due à Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma
bovis sensibles à la tulathromycine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser simultanément avec d’autres macrolides ou
lincosamides (voir rubrique « Mises en garde
particulières à chaque espèce cible »).
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de lésions
gastro-intestinales, de diathèse hémorragique,
d’anomalie de la formule sanguine, de troubles hépatique, rénal ou
cardiaque.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une résistance croisée se produit avec d’autres macrolides. Ne pas
administrer simultanément avec d’autres
antimicrobiens ayant un mode d’action similaire, tels que les
macrolides ou les lincosamides.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ce produit ne contient aucun conservateur antimicrobien.
L’utilisation du produit doit être fondée sur des tests
d’identification et de sensibilité du(des) pathogène(s)
cible(s). Si ce n’est pas possible, le