Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de doxorubicine 50 mg
TEVA SANTE
L01DB01
chlorhydrate de doxorubicine 50 mg
50 mg
Solution
pour un flacon > chlorhydrate de doxorubicine 50 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
ANTHRACYCLINES ET APPARENTES
Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs), code ATC : L01DB01.Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang.
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/25 ml - ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 25 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1996-02-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022 Dénomination du médicament DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable Chlorhydrate de doxorubicine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs), code ATC : L01DB01. Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable ? N’utilisez jamais DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solutio Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOXORUBICINE TEVA 50 mg/25 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de doxorubicine................................................................................................. 50 mg Pour 25 mL de solution injectable. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Carcinomes du sein ; · Sarcomes des os et des parties molles ; · Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens ; · Tumeurs solides de l'enfant ; · Cancers du poumon ; · Leucémies aiguës et chroniques ; · Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac. 4.2. Posologie et mode d'administration La doxorubicine est généralement administrée par voie intraveineuse. La voie intravésicale peut être envisagée dans le cancer de la vessie. Posologie Administration intraveineuse : La dose totale de doxorubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique. Dose initiale recommandée : En monothérapie, la dose initiale recommandée par cycle chez l’adulte est de 60 à 90 mg/m 2 de surface corporelle. La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur 3 jours successifs ou enfin à J1 et J8. Dans les conditions où le patient récupère normalement de la toxicité induite par le traitement (notamment dépression médullaire et stomatite), chaque cycle peut être répété toutes les 3 à 4 semaines. L’administration de la doxorubicine en cycle hebdomadaire de 10 à 20 mg/m 2 a aussi montré son efficacité. Si la doxorubicine est utilisée en association avec d’autres cytotoxiques dont la toxicité peut se surajouter, la dose recommandée par cycle est alors de 30 à 60 mg/m 2 . Adaptation posologique : · Atteinte de la f Lire le document complet