Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Méglumine de gadotérate
GUERBET
V08CA02
GADOTERIC ACID
376.9MG
Solution
Méglumine de gadotérate 376.9MG
Intraveineuse
VIALS:5/10/15/20/60100ML
Spécialité médicale
OTHER DIAGNOSTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158590001; AHFS:
APPROUVÉ
2016-11-25
_Monographie de produit _ _ _ _DOTAREM Solution injectable de gadotérate de méglumine _ _Page 1 de 40_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT DOTAREM Solution injectable de gadotérate de méglumine Solution, 376,9 mg/ml équivalent à 0,5 mmol/ml, voie intraveineuse Agent de rehaussement de contraste pour imagerie par résonance magnétique (IRM) Fabricant : Guerbet BP 57400 95943 Roissy CdG Cedex FRANCE Importateur : Methapharm Inc. 81 Sinclair Blvd Brantford, Ontario Canada N3S 7X6 Date d’approbation initiale : 25 novembre 2016 Date de révision : 5 juillet 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269429 _Monographie de produit _ _ _ _DOTAREM Solution injectable de gadotérate de méglumine _ _Page 2 de 40_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes 2023-07 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................ Lire le document complet